CBD (kannabidiol) stosowany jest coraz częściej jako składnik suplementów diety, żywności wzbogaconej, zwykłych środków spożywczych, w tym napojów, produktów kosmetycznych i produktów leczniczych. Użycie CBD w każdej z tych kategorii regulowane jest odrębnymi przepisami prawa, a ich wprowadzanie do obrotu niejednokrotnie wiąże się ze znajomością aktualnych wytycznych i interpretacji organów nadzoru – nie tylko w Polsce, ale także w innych państwach.
CBD – co to takiego?
Kannabidiol (CBD) jest organicznym związkiem chemicznym z grupy kannabinoidów. Występuje w konopiach. W przeciwieństwie do równie znanego tetrahydrokannabinolu (THC), nie ma działania psychoaktywnego.
Rejestracja produktów CBD
Słysząc określenie ,,produkty konopne CBD” wiele osób od razu myśli o olejkach CBD, czyli o środkach spożywczych.
Spożywcze produkty z CBD, zdaniem organów nadzoru, powinny przejść procedurę autoryzacyjną Novel Food. Dzieje się tak, ponieważ CBD znalazło się w Katalogu Nowej Żywności, który prowadzi Komisja Europejska. Katalog zawiera zbór nazw składników żywności oraz informację o ich statusie, między innymi o konieczności prowadzenia postępowania dopuszczającego je na rynek w Unii. Za nową żywność uważane są także wyciągi z konopi i produkty zawierające kannabinoidy – na przykład kannabigerol (CBG), kannabichromen (CBC), kannabinol (CBN) oraz wszystkie ekstrakty (także innych roślin zawierające CBD) i produkty, do których dodaje się kannabinoidy jako składnik. Syntetyczne otrzymane kannabinoidy również uznaje się za nową żywność.
Więcej informacji o Novel Food mogą Państwo znaleźć w zakładce Specjalizacje –> Novel Food.
Wprowadzenie produktów konopnych do obrotu
Należy pamiętać, że w obrocie znajduje się także olej konopny, który jest zwykłą żywnością. Powstaje on z nasion konopi włóknistych i od wielu lat jest stosowany jako żywność.
Olejek CBD, który zawiera kannabidiol CBD, czyli ekstrakt z kwiatostanu konopi włóknistych, jest wprowadzany do obrotu jako suplement diety. Suplementy diety są produktami, które stosujemy w celu uzupełnienia naszej diety. Ich wprowadzenie do obrotu jest obwarowane dodatkowymi wymogami, które należy stosować podczas wprowadzania do obrotu produktów CBD.
A co z kosmetykami?
Początek roku 2021 r. pozytywnie zaskoczył podmioty z branży kosmetycznej zainteresowane CBD. W konsekwencji wyroku TSUE z 19 listopada 2020 r. w sprawie C-663/18 (o którym mogą Państwo przeczytać w naszym wpisie blogowym: Ważny wyrok TSUE dotyczący CBD ) została zaktualizowana baza składników kosmetycznych Cosing.
CBD pozyskiwane z ekstraktu, nalewki lub żywicy figuruje w bazie jako posiadające właściwości przeciwutleniające, poprawiające kondycję skóry i chroniące skórę (podobnie CBD syntetyczne).
Znakowanie i reklama produktów CBD
Produkty konopne wprowadzone do obrotu jako środki spożywcze, w tym suplementy diety muszą spełniać wymagania dotyczące znakowania określone przez przepisy prawa europejskiego oraz krajowego.
Produkty kosmetyczne, również te zawierające CBD, muszą być oznakowane zgodnie z rozporządzeniem unijnym, które szczegółowo wymienia obowiązkowe informacje umieszczane na opakowaniach. Przypominamy, że Komisja uwzględnia uznane międzynarodowe nazewnictwo składników, w tym międzynarodowe nazewnictwo składników kosmetycznych (INCI).
Tworząc reklamę produktów zawierających CBD, zarówno środków spożywczych jak i produktów kosmetycznych, powinniśmy kierować się przede wszystkim zasadą uczciwości. Reklama nie może wprowadzać konsumenta w błąd.
Oferujemy wyspecjalizowane doradztwo w zakresie oznakowania produktów konopnych pozwalające na umieszczenie na rynku produktów z etykietami zgodnymi z prawem oraz ocenę działań marketingowych pod kątem zgodności z przepisami, również reklamy produktów z CBD.
Doradztwo prawne w postępowaniach przed Głównym Inspektorem Sanitarnym, organami Państwowej Inspekcji Sanitarnej oraz Głównym Inspektorem Farmaceutycznym
Na bieżąco śledzimy wszystkie kroki legislacyjne i aktywności, które mogą wpłynąć na rynek produktów z CBD. Dzięki temu zapewniamy profesjonalne wsparcie prawne bazujące na najnowszych doniesieniach ze świata.
Wspieramy Klientów w postępowaniach przed Głównym Inspektorem Sanitarny oraz lokalnymi organami Państwowej Inspekcji Sanitarnej. Posiadamy dużą i wciąż rozbudowywaną argumentację dotyczącą CBD, która pomaga nam w przygotowywaniu odwołań od decyzji administracyjnych w zakresie nakazu zaprzestania wprowadzania produktu do obrotu lub wycofania produktu z rynku oraz wielu innych sprawach.
Zapewniamy Firmom kompleksowe wsparcie w zakresie procedury uzyskania zezwolenia na przetwarzanie THC. Postępowanie to odbywa się przed Głównym Inspektorem Farmaceutycznym i tylko prawidłowo przygotowana dokumentacja oraz zakład dostosowany zgodnie z wytycznymi pozwala na otrzymanie zezwolenia GIF.
Praktyka prawna FoodMedLaw zapewnia swoim klientom profesjonalne doradztwo oraz wsparcie na każdym etapie wprowadzania produktów konopnych CBD do obrotu, bez względu na kategorię. Mamy bogate doświadczenie w procedurze autoryzacyjnej Novel Food oraz w postępowaniach krajowych związanych z żywnością. Wprowadzenie na rynek produktów kosmetycznych nie ma przed nami tajemnic!
Wszystkich zainteresowanych tematyką CBD zapraszamy do kontaktu!