Strona autora: Magdalena Nieckula

16 grudnia 2025 r. Komisja Europejska przedstawiła oficjalny projekt rozporządzenia zawierającego propozycje zmian w Rozporządzeniu (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) oraz w Rozporządzeniu (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVDR). Cel zmian – uproszczenie i większa przewidywalność Komisja Europejska uzasadnia propozycję koniecznością usprawnienia funkcjonowania obecnych przepisów, które, choć mają na celu zapewnienie wysokiego poziomu bezpieczeństwa…

W dniu 8 grudnia 2025 r. Zespół do Spraw Suplementów Diety działający przy Radzie Sanitarno-Epidemiologicznej przyjął Uchwałę nr 2/2025, w której wyrażono opinię dotyczącą warunków stosowania preparatów z rośliny Artemisia absinthium L. (bylica piołun) jako składników suplementów diety. Uchwała weszła w życie z dniem podjęcia, co oznacza jej obowiązywanie od 8 grudnia 2025 r. Przyjęty dokument określa warunki, przy spełnieniu których możliwe jest…

27 listopada 2025 r. Komisja Europejska opublikowała oficjalną informację, że cztery pierwsze moduły europejskiej bazy wyrobów medycznych EUDAMED zostały uznane za funkcjonalne i tym samym rozpocznie się ich obowiązkowe stosowanie.  Decyzja ta została ogłoszona równolegle w Dzienniku Urzędowym UE, co uruchamia przewidziany prawem sześciomiesięczny okres przejściowy. Oznacza to, że od 28 maja 2026 r. korzystanie z czterech modułów nie będzie już fakultatywne,…

W ostatnich latach w Niemczech ukształtowała się bogata linia orzecznicza dotycząca sposobu prezentowania informacji o białku na opakowaniach żywności. Spory koncentrowały się przede wszystkim na tym, czy producent może umieszczać na froncie opakowania informację o zawartości białka jako niezależny komunikat marketingowy. W kilku postępowaniach przed różnymi sądami niemieckimi podkreślano, że taka praktyka nie mieści się ani w kategorii powtórzenia informacji…

Co właściwie ustaliła EFSA? W listopadzie 2025 r. EFSA opublikowała opinię naukową „Derivation of a health‐based guidance value for Δ8‐tetrahydrocannabinol (Δ8‐THC) and its occurrence in food” dotyczącą obecności Δ8-THC w żywności i produktów konopnych[1] i określiła tzw. ostrą dawkę referencyjną (ARfD). W ocenie EFSA zażywanie delta-8 THC wpływa na zdolności poznawcze i psychomotoryczne oraz przyspiesza pracę serca w podobny sposób…

Precautionary Allergen Labelling (PAL), czyli dobrowolne oznakowanie możliwej, niezamierzonej obecności alergenu w produkcie spożywczym, jest jednym z bardziej problematycznych aspektów znakowania żywności.  Stosowanie komunikatów „może zawierać…” nie jest w zharmonizowane na poziomie UE. W efekcie oznakowanie to często nie spełnia swojej podstawowej funkcji, czyli rzetelnego informowania alergików o ryzyku. Obowiązujące rozporządzenia 178/2002 oraz 1169/2011 nie regulują bezpośrednio kwestii PAL, ale…

Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów (UOKiK) rozpoczął kolejne postępowania wyjaśniające w sprawie agresywnych reklam kierowanych do dzieci. Tym razem postępowania dotyczą popularnych wśród dzieci napojów pn. „Wojanek”, co sygnalizuje wzmożoną czujność regulatora wobec reklam skierowanych do dzieci w mediach społecznościowych[1]. Na czym polega problem? Prezes UOKiK zwraca uwagę, że niektóre przekazy marketingowe mogą wywierać bezpośrednią presję na dzieci, namawiając je…

W dniu 22 października 2025 r. Marszałek Województwa Mazowieckiego wydał interpretację indywidualną nr 1593/25/OS dotyczącą obowiązku przystąpienia do systemu kaucyjnego w sytuacji sprzedaży suplementów diety w ampułkach wykonanych z tworzywa sztucznego. Przedmiotowa sprawa dotyczyła polskiej spółki, która sprzedaje suplementy diety w formie płynnej w 25 ml ampułkach z tworzywa sztucznego (plastiku). Suplementy diety są sprzedawane przez Spółkę wyłącznie on-line w…

Komisja Europejska opublikowała 19 listopada 2025 r.  wytyczne dla przedsiębiorców dotyczące stosowania Rozporządzenia 2023/988 (GPSR), dotyczącego ogólnego bezpieczeństwa produktów konsumenckich.  Wytyczne wyjaśniają szczegółowo, jak w praktyce stosować obowiązki wynikające z GPSR, szczególnie przez producentów, importerów, dystrybutorów, sprzedawców internetowych.  Co obejmują nowe wytyczne Dokument Komisji przedstawia krok po kroku, jak przedsiębiorcy mają wdrożyć GPSR. Najważniejsze obszary to: Ocena ryzyka i dokumentacja techniczna Wytyczne wskazują…

Dnia 27 października 2025 r. Inspekcja Promocji Produktów Zdrowotnych (Keuringsraad) opublikowała wytyczne dotyczące używania terminu „probiotyki” w oznakowaniu oraz materiałach promocyjnych suplementów diety sprzedawanych w Holandii. Zgodnie ze stanowiskiem holenderskiego organu: Termin „probiotyki” nie może stanowić nazwy produktuPrzykładowo użyte w nazwie określenie „probiotyk” (np. „Probiotic Pro”) będzie traktowane jest jako niedozwolone oświadczenie zdrowotne. Holenderska Inspekcja uznała bowiem, że termin „probiotyki”…