2 lipcaKomisja Europejska opublikowała komunikat dotyczący Strategii Unii Europejskiej w obszarze Life Sciences (Life Science Strategy – LSS). LSS to ambitny plan, który ma na celu przyspieszenie innowacji i konkurencyjności europejskiego sektora medycznego. W jego ramach szczególne miejsce zajmują wyroby medyczne. Poniżej znajdą Państwo informację na temat wpływu LSS na branżę wyrobów medycznych. Komisja wskazuje w komunikacie, że charakterystyczną cechą branży wyrobów…
W dobie rosnącej potrzeby uproszczenia i zwiększenia przejrzystości informacji dla konsumentów, piktogramy i symbole graficzne stają się coraz popularniejszym narzędziem komunikacji. W kontekście produktów spożywczych i suplementów diety rodzi się jednak pytanie, czy takie symbole mogą zastąpić obowiązkowe informacje na temat żywności? Zgodnie z art. 9 ust. 2 oraz art. 13rozporządzenia (UE) nr 1169/2011, obowiązkowe informacje dotyczące żywności (w tym…
Do konsultacji publicznych trafił projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie grup środków spożywczych przeznaczonych do sprzedaży dzieciom i młodzieży w jednostkach systemu oświaty oraz wymagań, jakie muszą spełniać środki spożywcze stosowane w ramach żywienia zbiorowego dzieci i młodzieży w tych jednostkach (Numer z wykazu: MZ1787). Projektowane rozporządzenie określa: 1) grupy środków spożywczych przeznaczonych do sprzedaży dzieciom i młodzieży w jednostkach…
Dnia 11 czerwca 2025 r. opublikowano projekt ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (Numer z wykazu: UD213). Zakłada on m.in.: całkowity zakaz sprzedaży wszystkich jednorazowych e-papierosów – zarówno tych z nikotyną, jak i bez niej, wycofanie z rynku woreczków nikotynowych o smakach innych niż tytoniowy, nowe zasady sprzedaży innych produktów z nikotyną…
Dnia 17 lipca 2025 r. Komisja Europejska opublikowała projekt nowelizacji rozporządzenia nr 1308/2013, który ma na celu m.in. unormowanie kwestii związanych z produkcją, wprowadzaniem do obrotu oraz przywozem konopii. Zgodnie z założeniami nowelizacji, na terenie UE mogłyby być produkowane np. nasiona konopi przeznaczone do siewu oraz surowe konopie siewne pod warunkiem, że byłyby uprawiane z odmiany Cannabis Sativa L. zarejestrowanej…
Dnia 17 lipca 2025 r. Komisja Europejska opublikowała projekt zmiany rozporządzenia nr 1308/2013 przewidujący m.in. zakaz umieszczania 29 określeń kojarzonych z mięsem na etykietach alternatywnych produktów roślinnych. Zakazem mają zostać objęte następujące określenia: Wołowina (Beef) Cielęcina (Veal) Wieprzowina (Pork) Drób (Poultry) Kurczak (Chicken) Indyk (Turkey) Kaczka (Duck) Gęś (Goose) Jagnięcina (Lamb) Baranina (Mutton) Owca (Ovine) Koza (Goat) Podudzie (Drumstick) Polędwica…
W komunikacji marketingowej produktów kosmetycznych niezwykle istotną rolę odgrywają sformułowania odnoszące się do ich bezpieczeństwa i skuteczności. Jednym z takich oświadczeń jest zwrot „przebadany dermatologicznie”, który powszechnie pojawia się na opakowaniach i w reklamach kosmetyków. Stosowanie tego oświadczenia zostało ocenione przez Europejski Trybunał Sprawiedliwości w sprawie C-99/01. Trybunał podkreślił, że przeciętny konsument, który jest „dostatecznie poinformowany, uważny i ostrożny”, oczekuje,…
W dniu 25 czerwca 2025 roku Komisja Europejska przyjęła Rozporządzenie Wykonawcze (UE) 2025/1234, które zmienia zasady udostępniania instrukcji używania eIFU (elektronicznych instrukcji używania) dla wyrobów medycznych. Rozporządzenie to zmienia dotychczasowe Rozporządzenie Wykonawcze (UE) 2021/2226, rozszerzając możliwość dostarczania instrukcji w formie elektronicznej na wszystkie wyroby medyczne przeznaczone do użytku profesjonalnego, w tym wyroby niemające przewidzianego zastosowania medycznego (wymienione w załączniku XVI do…
28 czerwca weszła w życie ustawa z dnia 26 kwietnia 2024 r. o zapewnianiu spełniania wymagań dostępności niektórych produktów i usług przez podmioty gospodarcze, zwana Polskim Aktem o Dostępności. To kluczowy akt prawny, który implementuje do polskiego porządku prawnego dyrektywę UE 2019/882 (tzw. European Accessibility Act), której celem jest zapewnienie, że kluczowe produkty i usługi będą dostępne dla wszystkich osób, w tym…
Ministerstwo Zdrowia przygotowało projekt ustawy o zmianie ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia oraz ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (Nr z wykazu: UD247). Projekt ten wprowadza szereg nowych regulacji, które mają na celu usprawnienie procedur kontrolnych, lepsze dopasowanie do obowiązujących przepisów UE oraz poprawę efektywności działań Inspekcji. Co zakłada projekt ustawy? Dostosowanie przepisów krajowych: Wprowadzenie zmian w przepisach krajowych, które…