Od 5 września 2026 r. producenci suplementów diety mogą stosować nowe formy chemiczne:
- L-treonian magnezu (jako nową formę magnezu)
- monosodową sól kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego (jako formę kwasu foliowego).
Zmiana ta wynika z rozporządzenia Ministra Zdrowia z 19 sierpnia 2026 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety. Ma ona charakter dostosowawczy i pozostaje związana z wcześniejszymi zmianami na poziomie Unii Europejskiej. W przypadku L-treonianu magnezu Komisja Europejska przyjęła rozporządzenie nr 2025/2225, które dodało tę substancję do załącznika II do dyrektywy 2002/46/WE jako źródło magnezu stosowane w produkcji suplementów diety. Analogicznie, monosodowa sól kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego została wcześniej uwzględniona na poziomie unijnym jako forma kwasu foliowego.
Wprowadzenie nowych form do krajowego wykazu nie oznacza jednak, że ich zastosowanie jest całkowicie niezależne od pozostałych regulacji prawnych. Należy bowiem pamiętać, że L-treonian magnezu oraz monosodowa sól kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego podlegają również przepisom dotyczącym nowej żywności (Novel Food).
W przypadku L-treonianu magnezu zezwolenie na stosowanie tej substancji jako Novel Food określa m.in. jej zastosowanie w suplementach diety przeznaczonych dla osób dorosłych, z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią, oraz maksymalny poziom stosowania wynoszący 250 mg L-treonianu magnezu na osobę na dzień. Limit ten odnosi się do ilości związku, a nie do ilości magnezu elementarnego. Zgodnie ze specyfikacją zawartość magnezu w L-treonianie magnezu wynosi 7,2–8,3%.
Istotne znaczenie ma również ochrona danych związanych z zezwoleniem na stosowanie L-treonianu magnezu jako Novel Food. Obowiązuje ona do 7 listopada 2029 r. W konsekwencji samo uwzględnienie substancji w wykazie form magnezu nie przesądza o możliwości wykorzystania dowolnego surowca dostępnego na rynku. Konieczne jest też uwzględnienie warunków zezwolenia, wynikającego z regulacji novel food.
Analogiczne ograniczenia występują w odniesieniu do monosodowej soli kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego, która została dopuszczona w Unii Europejskiej jako Novel Food. Zezwolenie obejmuje możliwość stosowania jej jako źródła folianów w suplementach diety i przewiduje dodatkowe wymagania dotyczące oznakowania. W szczególności produkt zawierający tę substancję powinien być opatrzony informacją, że nie powinien być spożywany przez niemowlęta i małe dzieci poniżej 3. roku życia. W przypadku tego składnika ochrona danych związanych z zezwoleniem obowiązuje do 30 kwietnia 2029 r.
