Aktualności

BPC rekomenduje zatwierdzenie etanolu w PT1, PT2 i PT4 – istotny krok w procedurze BPR, ale to jeszcze nie koniec

BPC rekomenduje zatwierdzenie etanolu w PT1, PT2 i PT4 – istotny krok w procedurze BPR, ale to jeszcze nie koniec

Komitet ds. Produktów Biobójczych działający przy Europejskiej Agencji Chemikaliów (BPC) przyjął opinie popierające zatwierdzenie etanolu jako substancji czynnej w określonych grupach produktowych. Dla rynku środków przeznaczonych do dezynfekcji to informacja o dużym znaczeniu praktycznym, choć proces legislacyjny nie jest jeszcze zakończony. Komitet zarekomendował zatwierdzenie etanolu jako substancji czynnej w następujących typach produktów: PT1 – produkty higieny człowieka, w tym środki do…

Granice obowiązku przekazywania dokumentów przez aptekę – wyrok NSA z 4 lutego 2026 r., II GSK 1887/22

Granice obowiązku przekazywania dokumentów przez aptekę – wyrok NSA z 4 lutego 2026 r., II GSK 1887/22

Wyrok Naczelnego Sądu Administracyjnego z dnia 4 lutego 2026 r., sygn. II GSK 1887/22, stanowi istotny głos w dyskusji dotyczącej zakresu uprawnień organów Inspekcji Farmaceutycznej do żądania dokumentów od przedsiębiorców prowadzących apteki.  W analizowanej sprawie Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny wezwał spółkę prowadzącą apteki ogólnodostępne do przekazania umów franczyzowych oraz umowy spółki. W wezwaniu wyznaczono trzydniowy termin na przekazanie dokumentów, pod…

Prace nad nowelizacją Prawa Farmaceutycznego w zakresie zakazu reklamy aptek

Prace nad nowelizacją Prawa Farmaceutycznego w zakresie zakazu reklamy aptek

Trwają prace nad zmianą przepisów dotyczących reklamy aptek i punktów aptecznych. Projekt nowelizacji ma usunąć dotychczasowy całkowity zakaz reklamy w polskim systemie prawa i wprowadzić precyzyjne, zgodne z prawem UE zasady komunikacji marketingowej placówek farmaceutycznych.  Obowiązujący od 2012 r. zakaz reklamy aptek został oceniony przez Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej jako niezgodny z prawem UE. TSUE wskazał m.in. naruszenie swobody przedsiębiorczości i swobody…

Blog  i opinie konsumentów jako element przekazu marketingowego – wyrok WSA we Wrocławiu (III SA/Wr 159/25)

Blog i opinie konsumentów jako element przekazu marketingowego – wyrok WSA we Wrocławiu (III SA/Wr 159/25)

W dniu 6 listopada 2025 r. Wojewódzki Sąd Administracyjny we Wrocławiu wydał wyrok o sygn. akt III SA/Wr 159/25, w którym odniósł się do niezwykle istotnej kwestii z perspektywy przedsiębiorców działających na rynku spożywczym – zakresu odpowiedzialności za treści publikowane na stronie internetowej, w tym na blogu firmowym oraz w sekcji opinii konsumentów. Sprawa dotyczyła nałożenia przez organ administracji nakazu zapewnienia…

Kluczowe informacje dla aptek w kontekście komunikatu GIF o lekach recepturowych z surowców farmaceutycznych z konopi innych niż włókniste

Kluczowe informacje dla aptek w kontekście komunikatu GIF o lekach recepturowych z surowców farmaceutycznych z konopi innych niż włókniste

W dniu 4 lutego 2026 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował ważny komunikat dotyczący sposobu sporządzania leków recepturowych z wykorzystaniem surowców farmaceutycznych pochodzących z konopi innych niż włókniste. Dokument podkreśla, że w praktyce aptecznej wciąż występuje szereg niezgodności z obowiązującymi przepisami prawa farmaceutycznego, co może skutkować naruszeniem warunków prowadzenia apteki oraz zagrożeniem dla bezpieczeństwa pacjentów. Znaczenie komunikatu GIF przypomina, że lek…

Jakie znaczenie dla producentów suplementów diety i wyrobów medycznych mają decyzje Prezesa UOKiK?

Jakie znaczenie dla producentów suplementów diety i wyrobów medycznych mają decyzje Prezesa UOKiK?

W ostatnim czasie Prezes Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów nałożył kary (łącznie blisko 37 mln zł.) na największe platformy e-commerce za brak rzetelnych danych o najniższej cenie z 30 dni przed obniżką, co utrudnia konsumentom ocenę rzeczywistej atrakcyjności promocji i jest sprzeczne z nowymi przepisami ochrony konsumentów implementującymi tzw. dyrektywę Omnibus. Choć na pierwszy rzut oka może to wyglądać jak…

EFSA potwierdza bezpieczeństwo sukralozy (E 955) we wcześniej zatwierdzonych zastosowaniach, ale nie rozszerzeniach

EFSA potwierdza bezpieczeństwo sukralozy (E 955) we wcześniej zatwierdzonych zastosowaniach, ale nie rozszerzeniach

Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) opublikował opinię naukową dotyczącą sukralozy (E 955), czyli substancji słodzącej (około 600 razy słodszej od cukru) dopuszczonej do stosowania w wielu produktach spożywczych i napojach o obniżonej zawartości cukru lub bez cukru, w tym w wielu suplementach diety czy produktach typu „fit”. Zgodnie z oceną EFSA, sukraloza pozostaje bezpieczna dla konsumentów, gdy jest stosowana…

Opinia Rzecznika Generalnego w sprawie C-657/24 – reklama suplementów diety a zakres obowiązków z art. 10 ust. 2 rozporządzenia 1924/2006

Opinia Rzecznika Generalnego w sprawie C-657/24 – reklama suplementów diety a zakres obowiązków z art. 10 ust. 2 rozporządzenia 1924/2006

Choć wyrok TSUE w sprawie C-386/23 dotyczącej tzw. oświadczeń zdrowotnych „pending” uporządkował część sporów interpretacyjnych, praktyka stosowania rozporządzenia 1924/2006 w dalszym ciągu generuje wiele wątpliwości. Jedna z nich stała się przedmiotem postępowania prejudycjalnego w sprawie C-657/24. Spór powstał na tle działalności spółki Kyberg Pharma Vertriebs-GmbH, wprowadzającej suplementy diety na rynek niemiecki oraz stowarzyszenia Schutzverband gegen Unwesen in der Wirtschaft eV,…

Wprowadzenie do obrotu wymaga ustalenia faktu – wyrok NSA z 8 stycznia 2026 r., II GSK 2789/25

Wprowadzenie do obrotu wymaga ustalenia faktu – wyrok NSA z 8 stycznia 2026 r., II GSK 2789/25

W dniu 8 stycznia 2026 r. Naczelny Sąd Administracyjny wydał wyrok w sprawie II GSK 2789/25, w którym odniósł się do przesłanki „wprowadzenia do obrotu” jako podstawy nałożenia administracyjnej kary pieniężnej w sektorze artykułów rolno-spożywczych. NSA uchylił zarówno wyrok Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego, jak i decyzję Głównego Inspektora Jakości Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych, wskazując na brak prawidłowych ustaleń faktycznych w zakresie wykazania,…

Nowa ocena EFSA dotycząca bezpieczeństwa CBD

Nowa ocena EFSA dotycząca bezpieczeństwa CBD

Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) opublikował zaktualizowaną ocenę bezpieczeństwa kannabidiolu (CBD) w kontekście jego stosowania jako tzw. nowej żywności (novel food).Dokument stanowi kontynuację stanowiska z 2022 r., w którym Panel ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii (NDA) wskazał istotne luki w danych uniemożliwiające pełną ocenę ryzyka. Najnowsza analiza, obejmująca badania opublikowane do czerwca 2024 r., potwierdza, że wiele z…

Przewiń do góry