Nie wierzcie Państwo w te mity o wyrobach medycznych! ❌ Po latach działania w branży wyrobów medycznych zauważyliśmy, że wiele błędów wynika z utrwalonych, błędnych założeń… Poniżej przedstawiamy 3️⃣ mity o wyrobach medycznych, które – naszym zdaniem – pojawiają się najczęściej (oraz ich krótkie sprostowanie). 3 MITY O WYROBACH MEDYCZNYCH, W KTÓRE NADAL WIERZYSZ! „Wyrób medyczny działa leczniczo jak lek”…
Komisja Europejska kontynuuje prace nad wprowadzeniem jednolitych maksymalnych poziomów witamin i składników mineralnych (Maximum Permitted Levels tzw. „MPL”) w suplementach diety oraz żywności wzbogacanej. Temat ten był ponownie przedmiotem dyskusji podczas spotkania grupy roboczej Komisji 5 marca 2026 r. Podczas ostatniego spotkania roboczego dyskutowano nad kluczowymi kwestiami związanymi z ustalaniem tolerowanych górnych poziomów spożycia (UL) dla suplementów diety i żywności…
Dołączyliśmy do Krajowa Rada Suplementów i Odżywek (KRSiO )! 🎉hasztag#chwalimysię KRSiO od ponad 2️⃣0️⃣ lat wspiera branżę suplementów diety i odżywek w Polsce – reprezentując jej interesy w kraju, w Europie i na świecie. 🌍 🔗 💊 Łączy wszystkich tych, którym zależy na bezpiecznym, świadomym i nowoczesnym rynku suplementów – producentów, dystrybutorów, firmy doradcze, kancelarie prawne, ekspertów z dziedziny suplementacji.…
Komisja Europejska opublikowała dokument wyjaśniający stosowanie rozporządzenia (UE) 2025/40 w sprawie opakowań i odpadów opakowaniowych (PPWR), którego celem jest ułatwienie jego praktycznego wdrożenia przez przedsiębiorców oraz organy państw członkowskich. Dokument ten powstał w odpowiedzi na liczne pytania interpretacyjne zgłaszane przez rynek i administrację publiczną już na etapie przygotowań do stosowania nowych przepisów. Jego podstawową funkcją jest zapewnienie jednolitego stosowania regulacji…
FEDIAF Labelling Code (Kodeks dobrej praktyki znakowania karm dla zwierząt domowych) stanowi jeden z najważniejszych dokumentów branżowych w Europie w zakresie komunikacji i oznakowania produktów typu pet food. Dokument ten nie ma charakteru bezpośrednio obowiązującego prawa, jednak został zatwierdzony przez organy Unii Europejskiej i w praktyce pełni funkcję standardu interpretacyjnego dla przepisów prawa paszowego. Kodeks ten ma na celu zapewnienie…
W dniu 19 marca 2026 r. opublikowane zostało rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 marca 2026 r. zmieniające przepisy dotyczące substancji wzbogacających dodawanych do żywności. Nowelizacja wprowadza istotne ograniczenia dla podmiotów wykorzystujących w swoich produktach ziele glistnika (Chelidonium majus L.). Najważniejszą zmianą jest dodanie do wykazu substancji objętych regulacją ziela glistnika, znanego również jako glistnik pospolity, złotnik czy jaskółcze ziele.…
W dniu 17 marca 2026 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował komunikat dotyczący nadawania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego SRN. Numer SRN jest unikalnym identyfikatorem nadawanym podmiotom działającym w sektorze wyrobów medycznych na terenie Unii Europejskiej. Obowiązek jego uzyskania wynika z przepisów rozporządzenia (UE) 2017/745 (MDR) oraz rozporządzenia (UE) 2017/746 (IVDR). Numer ten nadawany jest w…
Projekt rozporządzenia PPWR (Packaging and Packaging Waste Regulation) wprowadza istotne zmiany zarówno na poziomie obowiązków przedsiębiorców. Poniżej omawiamy najważniejsze kwestie, które już teraz powinny znaleźć się na radarze przedsiębiorców. 1. Nowa definicja „wytwórcy” Jedną z kluczowych zmian jest odejście od pojęcia „wprowadzającego do obrotu” na rzecz szerszego, funkcjonalnego pojęcia „wytwórcy”. Co to oznacza w praktyce? Za wytwórcę będzie uznawany nie tylko…
W przestrzeni branżowej coraz częściej pojawiają się informacje o planowanym obowiązku wdrożenia tzw. „przycisku odstąpienia od umowy” w sklepach internetowych. Temat budzi duże zainteresowanie, ale też sporo nieporozumień. W artykule wyjaśniamy na czym polegają zmiany, jaki jest ich aktualny status prawny oraz czy przedsiębiorcy powinni już teraz podejmować działania wdrożeniowe. Nowe przepisy – skąd wynika obowiązek? Źródłem zmian jest Dyrektywa…
Jak donosi agencja Reuters, Bayer złożył w sądzie federalnym w Nowym Jorku pozew przeciwko Johnson & Johnson, zarzucając producentowi leków, że w swojej reklamie fałszywie twierdzi, iż jego konkurencyjny lek, którego sprzedaż sięga wielu miliardów dolarów, zmniejsza o połowę ryzyko zgonu z powodu raka prostaty. Spór dotyczy porównania dwóch leków, tj. Nubeqa (Bayer) oraz Erleada (J&J). Bayer stoi na stanowisku,…