Monakoliny pochodzące ze sfermentowanego czerwonego ryżu od kilku lat pozostają przedmiotem szczególnego zainteresowania europejskich organów regulacyjnych ze względu na pojawiające się obawy dotyczące ich bezpieczeństwa stosowania. W opublikowanej w 2018 r. opinii naukowej Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) wskazał, że poważne skutki uboczne mogą wystąpić nawet przy niskim spożyciu składnika. W oparciu o te ustalenia Komisja Europejska przyjęła w…
Jakie informacje dobrze mieć od dostawcy opakowania, żeby móc rzetelnie ocenić zgodność z PPWR? 👉 Muszą Państwo odpowiedzieć sobie na pytanie, czy mają wystarczające, weryfikowalne dane, żeby wykazać zgodność swoich opakowań z wymaganiami rozporządzenia❗ ⬇️ Od dostawcy warto więc uzyskać informacje o: 1️⃣ Rodzaju i strukturze materiału opakowania Dostawca powinien wskazać, z jakiego materiału zostało stworzone opakowanie oraz czy mają…
Rada Ministrów przyjęła projekt nowelizacji ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta. Proponowane rozwiązania legislacyjne mają na celu zarówno rozszerzenie kompetencji Rzecznika Praw Pacjenta, jak i stworzenie skuteczniejszych instrumentów przeciwdziałania praktykom mogącym zagrażać zdrowiu lub życiu pacjentów. Jakie są najważniejsze założenia „lex szarlatan”? 1) Wzmocnienie pozycji Rzecznika Praw Pacjenta Dzięki nowym kompetencjom Rzecznik Praw Pacjenta będzie mógł m.in. prowadzić postępowania wobec…
Trwają kolejne prace nad zmianami w przepisach dotyczących gospodarki opakowaniami. Projektowane zmiany dotyczą ustawy o opakowaniach i odpadach opakowaniowych, która dopiero co została uzupełniona o regulacje dotyczące systemu kaucyjnego. Projekt znajduje się obecnie w fazie opiniowania i jego ostateczny kształt może jeszcze ulec zmianie. W odpowiedzi na krytyczne głosy ze środowiska aptecznego, w projekcie przewidziano, że obowiązek uczestniczenia w systemie…
Nowe regulacje dla branży suplementów diety – kluczowe założenia projektu ustawy o zmianie ubżż (UD 247) Projekt ustawy o zmianie ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia oraz ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (UD 247) został skierowany do konsultacji społecznych. Projekt nowelizacji skupia się przede wszystkim na sektorze suplementów diety, który w ostatnich latach w Polsce rozwija się niezwykle dynamicznie. Co…
Komisja Europejska opublikowała projekt rozporządzenia dotyczącego monakolin z czerwonego ryżu drożdżowego (red yeast rice), który został zgłoszony w ramach procedury konsultacyjnej WTO. Projekt rozporządzenia zakłada włączenie monakolin z czerwonego ryżu drożdżowego do części A załącznika III rozporządzenia nr 1925/2006, co oznaczałoby zakaz ich stosowania w żywności (w tym w suplementach diety) na obszarze Unii Europejskiej. Zgodnie z treścią projektu rozporządzenia,…
„Nie jesteśmy korporacją, ESG nas nie dotyczy.” 🔙 Jakiś czas temu takie podejście nie było niczym wyjątkowym.📍 Obecnie – nadal ma się świetnie, tyle że… jest to już MIT, w który nadal wierzą przedsiębiorcy z sektora MŚP. Jednocześnie takie myślenie o zrównoważonym rozwoju i odpowiedzialności przedsiębiorstwa generuje ryzyko biznesowe, na które niewiele firm może sobie pozwolić. ❌ Dlaczego? 💡 ESG…
GIF wydał decyzję w głośnej sprawie dotyczącej piosenki Taco Hemingwaya, w której raper posłużył się nazwą produktu leczniczego. Organ nakazał zaprzestanie reklamy produktu leczniczego w części, w jakiej piosenka wskazuje jego nazwę. Decyzji nadany został rygor natychmiastowej wykonalności. Sprawa rodzi istotne pytania o granice swobody artystycznej oraz o to, kiedy wykorzystanie oznaczeń produktów leczniczych może stanowić naruszenie przepisów prawa farmaceutycznego.…
Polski ustawodawca zrobił pierwszy krok w kierunku wdrożenia unijnego rozporządzenia dotyczącego przeciwdziałania wylesianiu – tzw. EUDR. Opublikowany 9 kwietnia 2026 r. projekt ustawy o ochronie rynku i konkurencyjnej gospodarki przed produktami i towarami powodującymi wylesianie oraz degradację lasów otwiera etap konsultacji publicznych. Rozporządzenie EUDR obowiązuje bezpośrednio we wszystkich państwach UE, ale jego stosowanie w praktyce wymagało doprecyzowania na poziomie krajowym. Kluczowym…
Nie wierzcie Państwo w te mity o wyrobach medycznych! ❌ Po latach działania w branży wyrobów medycznych zauważyliśmy, że wiele błędów wynika z utrwalonych, błędnych założeń… Poniżej przedstawiamy 3️⃣ mity o wyrobach medycznych, które – naszym zdaniem – pojawiają się najczęściej (oraz ich krótkie sprostowanie). 3 MITY O WYROBACH MEDYCZNYCH, W KTÓRE NADAL WIERZYSZ! „Wyrób medyczny działa leczniczo jak lek”…