Na stronach URPL ukazał się Raport Roczny Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych za 2024 r. Raport składany jest Ministrowi Zdrowia jako wyraz polityki transparentności i przejrzystości działań agencji europejskich zajmujących się rejestracją, w szczególności produktów leczniczych i wyrobów medycznych. W Raporcie ujęto informacje podsumowujące działalność Urzędu w 2024 r. w obszarach rejestracji produktów leczniczych, weterynaryjnych…
W dniu 30 kwietnia 2025 r. Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE) opublikował przełomowy wyrok w sprawie C-386/23 Novel Nutriology, który odnosi się do stosowania oświadczeń zdrowotnych w kontekście substancji botanicznych w oznakowaniu, reklamie i prezentacji środków spożywczych. W sprawie C-386/23, TSUE rozpatrywał pytanie prejudycjalne dotyczące możliwości stosowania oświadczeń zdrowotnych w odniesieniu do substancji botanicznych, które nie zostały jeszcze zatwierdzone przez…
Na pierwszy rzut oka mogłoby się wydawać, że skoro suplement diety został wyprodukowany przez konkretny zakład, to właśnie jego dane powinny znaleźć się na etykiecie. W praktyce jednak kwestia oznaczenia odpowiedniego podmiotu jest bardziej złożona i wynika bezpośrednio z przepisów unijnego prawa żywnościowego, które koncentrują się nie tyle na faktycznym producencie, co na podmiocie odpowiedzialnym za znakowanie produktu. Zgodnie z…
Na rynku suplementów diety panuje ogromna konkurencja, a producenci poszukują skutecznych sposobów wyróżnienia swoich produktów. Jednym z głównych narzędzi marketingowych pozostaje nazwa handlowa — chwytliwa, rozpoznawalna, budząca zaufanie. Jednak w tym obszarze, swoboda kreacji musi ustąpić pierwszeństwa przepisom prawa żywnościowego, które jasno wyznaczają granice tego, co można, a czego nie wolno komunikować konsumentowi. Suplementy diety wprowadza się do obrotu pod…
Suplementy diety dla najmłodszych to wyjątkowo wrażliwa kategoria produktów – ich skład, bezpieczeństwo i sposób prezentacji muszą odpowiadać obowiązującym normom prawa żywnościowego. Jednym z kluczowych aspektów budzących wątpliwości u producentów jest kwestia stosowania dodatków do żywności w suplementach diety dedykowanych niemowlętom i małym dzieciom. Czy stosowanie dodatków w suplementach diety przeznaczonych dla dzieci poniżej 3. roku życia jest dozwolone? Zgodnie…
Wzrost świadomości zdrowotnej wśród konsumentów oraz rosnąca liczba osób z alergiami pokarmowymi sprawiają, że producenci suplementów diety muszą przykładać szczególną wagę do rzetelnego i zgodnego z prawem oznakowania. O ile suplementy diety są specyficzną kategorią środków spożywczych, nie zwalnia to przedsiębiorców z przestrzegania przepisów ogólnego prawa żywnościowego – w tym wymogów dotyczących informacji o składnikach alergennych. Obowiązek oznaczania alergenów –…
W ostatnich latach coraz więcej konsumentów świadomie sięga po produkty oznaczone jako „bezglutenowe”. Choć gluten sam w sobie nie jest szkodliwy dla większości ludzi, dla osób z celiakią, nietolerancją glutenu lub nadwrażliwością na ten składnik, wybór odpowiednich produktów spożywczych i suplementów diety jest niezwykle istotny. Właśnie dlatego oznaczenie „bezglutenowy” na etykiecie suplementu może mieć duże znaczenie – zarówno z punktu…
W dniu 29 kwietnia 2024 roku Högsta förvaltningsdomstolen (Najwyższy Sąd Administracyjny Szwecji) złożył do Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE) wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym w sprawie oznakowania produktów z kategorii żywności specjalnego przeznaczenia medycznego (FSMP). Sprawa (C-315/24) dotyczy kwestii powtarzania informacji o wartości odżywczej na etykietach FSMP. W dniu 8 maja 2025 r. Rzecznik Generalny Trybunału Sprawiedliwości Unii…
🎯 Dobre pytania to połowa sukcesu.Druga połowa? Bycie tam, gdzie można usłyszeć sensowne odpowiedzi. Już 11 czerwca startuje VI edycja targów PCI Days – Pharma and Cosmetic Industry Trade Fair w EXPO XXI w Warszawie! 📍 Od środy do piątku (11-13.06) będziemy czekać na Państwa na stoisku F.07. Chętnie porozmawiamy o tym, co sprawia, że Państwa produkty mogą legalnie wejść…
Ministerstwo Zdrowia ogłosiło projekt nowelizacji ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Ta kluczowa zmiana ma na celu usprawnienie procesu refundacji, poprawę dostępności do terapii dla pacjentów oraz optymalizację wydatkowania publicznych środków na ochronę zdrowia. Projekt nowelizacji przewiduje szereg istotnych modyfikacji, które mają wpłynąć na system refundacji w Polsce, w tym m.in.: 1. Konsultacje przed…