Aktualności

Dnia 11 grudnia 2024 r. oficjalnie weszło w życie rozporządzenie Komisji (UE) 2024/2895 z dnia 20 listopada 2024 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 2073/2005 w odniesieniu do Listeria monocytogenes. Zakażenie Listerią monocytogenes może nieść za sobą tragiczne skutki, szczególnie dla niemowląt, dzieci, kobiet w ciąży, a także osób z obniżoną odpornością. Patogen ten powoduje chorobę niebezpieczą zwaną listeriozą, która doprowadzić może do wystąpienia zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, mózgu, płuc. Częstym…

Czy środek spożywczy przywieziony z państwa trzeciego może zostać opatrzony logo produkcji ekologicznej Unii Europejskiej? To pytanie zyskało na znaczeniu po niedawno opublikowanym wyroku Trybunału Sprawiedliwości UE z dnia 6 października 2024 r. (sygn. akt C-240/23), który rzuca nowe światło na tę kwestię. Sprawa dotyczyła niemieckiej firmy Herbaria, która produkowała napój składający się z mieszaniny soków owocowych i ekstraktów z…

Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) wydał pozytywną opinię naukową na temat bezpieczeństwa stosowania oleju z migdałów ziemnych (Cyperus esculentus) jako nowej żywności, zgodnie z rozporządzeniem nr 2015/2283. Olej z migdałów ziemnych, pozyskiwany z bulw rośliny Cyperus esculentus, wyróżnia się korzystnym składem kwasów tłuszczowych. Głównym składnikiem oleju jest kwas oleinowy (65-69%), co sprawia, że jest on cenną alternatywą dla innych…

Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE) nie zdążył jeszcze wydać wyroku w sprawie C-386/23 dotyczącej legalności oświadczeń z tzw. listy pending, a już wpłynął kolejny wniosek dotyczący szczegółowych warunków stosowania oświadczeń zdrowotnych. Tym razem sprawa dotyczy obowiązków informacyjnych dla przedsiębiorców w kontekście reklamy żywności. Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia 1924/2006 oświadczenia zdrowotne są dopuszczalne jedynie pod warunkiem umieszczenia następujących…

Z przyjemnością informujemy o nadchodzących zmianach w systemie Wykazu Dystrybutorów wyrobów medycznych, które wprowadza Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Nowe funkcjonalności mają na celu usprawnienie procedur i zwiększenie efektywności obsługi systemu. Poniżej prezentujemy najważniejsze zmiany. Automatyczne generowanie potwierdzeń wpisu wyrobu do Wykazu Trwają prace nad wdrożeniem mechanizmu pozwalającego na automatyczne generowanie dokumentów potwierdzających wpisanie wyrobu medycznego…

Nowe wytyczne MDCG 2022 – 5 Rev. 1 – Guidance on borderline between medical devices and medicinal products under Regulation (EU) 2017/745 on medical devices W październiku 2024 roku opublikowano zaktualizowane wytyczne MDCG 2022 – 5 Rev. 1, które mają na celu ułatwienie interpretacji granic między wyrobami medycznymi a produktami leczniczymi w kontekście regulacji Rozporządzenia (UE) 2017/745 dotyczących wyrobów medycznych.…

Dnia 17 października 2024 r. opublikowano „Sprawozdanie z wykonania rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności. Rezolucja Parlamentu Europejskiego z dnia 18 stycznia 2024 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności (2023/2081(INI))”. Rezolucja uwypukliła najważniejsze kwestie związane ze stosowaniem rozporządzenia nr 1924/2006. Oto one: Opóźnienia we…