Dnia 17 lipca 2025 r. Komisja Europejska opublikowała projekt nowelizacji rozporządzenia nr 1308/2013, który ma na celu m.in. unormowanie kwestii związanych z produkcją, wprowadzaniem do obrotu oraz przywozem konopii. Zgodnie z założeniami nowelizacji, na terenie UE mogłyby być produkowane np. nasiona konopi przeznaczone do siewu oraz surowe konopie siewne pod warunkiem, że byłyby uprawiane z odmiany Cannabis Sativa L. zarejestrowanej…
Dnia 17 lipca 2025 r. Komisja Europejska opublikowała projekt zmiany rozporządzenia nr 1308/2013 przewidujący m.in. zakaz umieszczania 29 określeń kojarzonych z mięsem na etykietach alternatywnych produktów roślinnych. Zakazem mają zostać objęte następujące określenia: Wołowina (Beef) Cielęcina (Veal) Wieprzowina (Pork) Drób (Poultry) Kurczak (Chicken) Indyk (Turkey) Kaczka (Duck) Gęś (Goose) Jagnięcina (Lamb) Baranina (Mutton) Owca (Ovine) Koza (Goat) Podudzie (Drumstick) Polędwica…
W komunikacji marketingowej produktów kosmetycznych niezwykle istotną rolę odgrywają sformułowania odnoszące się do ich bezpieczeństwa i skuteczności. Jednym z takich oświadczeń jest zwrot „przebadany dermatologicznie”, który powszechnie pojawia się na opakowaniach i w reklamach kosmetyków. Stosowanie tego oświadczenia zostało ocenione przez Europejski Trybunał Sprawiedliwości w sprawie C-99/01. Trybunał podkreślił, że przeciętny konsument, który jest „dostatecznie poinformowany, uważny i ostrożny”, oczekuje,…
W dniu 25 czerwca 2025 roku Komisja Europejska przyjęła Rozporządzenie Wykonawcze (UE) 2025/1234, które zmienia zasady udostępniania instrukcji używania eIFU (elektronicznych instrukcji używania) dla wyrobów medycznych. Rozporządzenie to zmienia dotychczasowe Rozporządzenie Wykonawcze (UE) 2021/2226, rozszerzając możliwość dostarczania instrukcji w formie elektronicznej na wszystkie wyroby medyczne przeznaczone do użytku profesjonalnego, w tym wyroby niemające przewidzianego zastosowania medycznego (wymienione w załączniku XVI do…
28 czerwca weszła w życie ustawa z dnia 26 kwietnia 2024 r. o zapewnianiu spełniania wymagań dostępności niektórych produktów i usług przez podmioty gospodarcze, zwana Polskim Aktem o Dostępności. To kluczowy akt prawny, który implementuje do polskiego porządku prawnego dyrektywę UE 2019/882 (tzw. European Accessibility Act), której celem jest zapewnienie, że kluczowe produkty i usługi będą dostępne dla wszystkich osób, w tym…
Ministerstwo Zdrowia przygotowało projekt ustawy o zmianie ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia oraz ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (Nr z wykazu: UD247). Projekt ten wprowadza szereg nowych regulacji, które mają na celu usprawnienie procedur kontrolnych, lepsze dopasowanie do obowiązujących przepisów UE oraz poprawę efektywności działań Inspekcji. Co zakłada projekt ustawy? Dostosowanie przepisów krajowych: Wprowadzenie zmian w przepisach krajowych, które…
Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE) wydał przełomowy wyrok, uznając, że obowiązujący w Polsce całkowity zakaz reklamy aptek, punktów aptecznych i ich działalności jest sprzeczny z prawem Unii Europejskiej. Począwszy od 2012 roku, na podstawie przepisów ustawy Prawo Farmaceutyczne, obowiązywał rygorystyczny zakaz reklamy aptek – dozwolone jest jedynie na podawanie informacji o ich lokalizacji i godzinach otwarcia. Celem tego przepisu było…
20 czerwca br. opublikowana w Dzienniku Ustaw została nowelizacja ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych, która wprowadza szereg istotnych zmian, w tym regulacje dotyczące saszetek nikotynowych. Celem nowych przepisów jest przede wszystkim ograniczenie dostępu do tych produktów, zwłaszcza wśród młodzieży oraz uregulowanie ich statusu prawnego. Dotychczas kwestia saszetek nikotynowych uregulowana była wyłącznie w ustawie Prawo…
Na stronach URPL ukazał się Raport Roczny Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych za 2024 r. Raport składany jest Ministrowi Zdrowia jako wyraz polityki transparentności i przejrzystości działań agencji europejskich zajmujących się rejestracją, w szczególności produktów leczniczych i wyrobów medycznych. W Raporcie ujęto informacje podsumowujące działalność Urzędu w 2024 r. w obszarach rejestracji produktów leczniczych, weterynaryjnych…
W dniu 30 kwietnia 2025 r. Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE) opublikował przełomowy wyrok w sprawie C-386/23 Novel Nutriology, który odnosi się do stosowania oświadczeń zdrowotnych w kontekście substancji botanicznych w oznakowaniu, reklamie i prezentacji środków spożywczych. W sprawie C-386/23, TSUE rozpatrywał pytanie prejudycjalne dotyczące możliwości stosowania oświadczeń zdrowotnych w odniesieniu do substancji botanicznych, które nie zostały jeszcze zatwierdzone przez…