Na stronach URPL ukazał się Raport Roczny Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych za 2024 r.
Raport składany jest Ministrowi Zdrowia jako wyraz polityki transparentności i przejrzystości działań agencji europejskich zajmujących się rejestracją, w szczególności produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
W Raporcie ujęto informacje podsumowujące działalność Urzędu w 2024 r. w obszarach rejestracji produktów leczniczych, weterynaryjnych produktów leczniczych, wyrobów medycznych oraz produktów biobójczych.
Z danych przedstawionych w raporcie wynika m.in., że w ubiegłym roku wydano 637 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zaś w przypadku produktów leczniczych weterynaryjnych wydano jedynie 79 pozwoleń. Znaczne rozbieżności liczbowe pomiędzy produktami dla ludzi, a produktami weterynaryjnymi zauważyć można także w zakresie ilości pozwoleń na import/handel równoległy (449 vs. 0), oraz w zakresie pozwoleń na rozpoczęcie badania klinicznego (1487 vs. 0).
Raport uwzględnia także dane dotyczące ilości wydanych pozwoleń na badania kliniczne wyrobów medycznych (69), decyzji w zakresie nadzoru nad wyrobami (22), zgłoszeń i powiadomień (5591), a także odnoszące się do produktów biobójczych (np. pozwolenia na obrót – 330).
Zachęcamy do zapoznania się z pełną treścią Raportu – https://www.gov.pl/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-16062025-r-w-sprawie-raportu-rocznego-prezesa-urzedu-rejestracji-produktow-leczniczych-wyrobow-medycznych-i-produktow-biobojczych-za-2024-r2
