Aktualnie trwają prace nad zmianą Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczącego produktów kosmetycznych. Stały Komitet ds. kosmetyków przyjął projekt rozporządzenia ws. zmian w etykietowaniu alergenów zapachowych. Projekt zakłada zwiększenie do około 80 alergenów zapachowych, które mają być obowiązkowo wskazane w oznakowaniu kosmetyków lub poprzez alternatywny sposób (ulotki, etykiety itp.). Obecność substancji…
W dniu 1 lipca 2023 r. wchodzą w życie przepisy dotyczące obowiązku rejestracji dystrybutorów wyrobów medycznych mających siedzibę na terytorium Polski w „wykazie dystrybutorów” prowadzonym przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Wykaz dystrybutorów wyrobów, systemów lub zestawów zabiegowych mających siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej będzie dostępny pod adresem: https://d.urpl.gov.pl/ Natomiast system gromadzenia informacji o wyrobach,…
Francja ponownie zaskakuje swoim podejściem do CBD! Czy zmiany proponowane przez francuzów są pozytywne? Tym razem francuskie władze skupiły się na CBD jako składniku produktów kosmetycznych. Aktualnie, po decyzji Komisji Europejskiej z 2021 r., składnik został wpisany do bazy danych składników kosmetycznych CosIng. Kolejną pozytywną zmianą było dodanie do bazy CBG. Jednak, jak alarmuje rynek branży konopnej, po informacji udostępnionej…
W dniu 6 czerwca 2023 r. Naczelny Sąd Administracyjny wydał wyrok (sygn. III FSK 92/23), który ma istotne znaczenie dla dystrybutorów i producentów słodkich napojów objętych opłatą od środków spożywczych (tzw. podatkiem cukrowym). Rozpatrywana przez NSA sprawa dotyczyła sporu odnośnie tego, kto jest zobowiązany do zapłaty podatku cukrowego: – producent bezalkoholowych napojów dosładzanych (m.in. napojów energetyzujących, witaminowo-mineralnych) czy – dystrybutor…
W dniu 9 czerwca 2023 r. Rada Ministrów przyjęła projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw, przedłożony przez Ministra Zdrowia. Długo wyczekiwana tzw. „duża nowelizacja ustawy refundacyjnej” obejmuje kompleksowy przegląd przepisów dotyczących refundacji oraz wdrożenia rozwiązań, które mają na celu poprawę nie funkcjonujących prawidłowo przepisów. Projekt jest…
W dniu 6 czerwca 2023 r. został przyjęty przez Radę Ministrów Projekt ustawy o zmianie ustawy o gospodarce opakowaniami i odpadami opakowaniowymi oraz niektórych innych ustaw (UC98). Zmiany zaproponowane w Projekcie mają na celu dostosować polskie prawo do rozwiązań obowiązujących w Unii Europejskiej, tj. do unijnej dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/904 z dnia 5 czerwca 2019 r. w…
Zmiany w katalogu nowej żywności. LIŚCIE KONOPI od dziś widnieją w katalogu jako tradycyjna żywność przeznaczona na napary herbaciane. Sukcesem pochwaliła się EIHA, czyli Europejskie Stowarzyszenie Konopi Przemysłowych (European Industrial Hemp Association). To bowiem z inicjatywy stowarzyszenia został rozszerzony katalog novel food w zakresie spożycia naparu – herbatki z liści konopi. Co więc obecnie zawiera katalog novel food odnośnie konopi?…
Czy NFZ prawidłowo nałożył kary na apteki za literówki w numerach PESEL? W wyniku przeprowadzonej przez Narodowy Fundusz Zdrowia kontroli w kontrolowanej aptece stwierdzono błędy w numerach PESEL pacjentów wpisanych w zestawieniu zbiorczym dotyczącym recept. Okazało się, że osoby, do których przypisane były numery PESEL w zestawieniu zbiorczym, zgodnie z danymi zawartymi w Centralnym Wykazie Ubezpieczonych widniały jako osoby zmarłe.…
W dniu 17 maja 2023 r. Minister Zdrowia opublikował kolejny projekt rozporządzenia w sprawie substancji wzbogacających dodawanych do żywności. Zasadniczo możemy uspokoić – zmiany nie są duże. Jeśli chodzi środki spożywcze, do których są obligatoryjnie dodawane witaminy lub składniki mineralne, różnic nie będzie. Dodawane do tłuszczy witaminy A i D oraz dodawany do soli jodek potasu/jodan potasu, w opublikowanym projekcie…
Czy przekazanie informacji o produkcie, w szczególności informacji o niekorzystnych właściwościach produktu, to niedozwolona reklama? Odpowiedź na to pytanie odnajdziemy w wyroku Naczelnego Sądu Administracyjnego z dnia 24 marca 2023 r. II GSK 1196/19. Przedmiotem sporu była reklama produktów leczniczych kierowana do osób prowadzących obrót produktami leczniczymi – magistrów farmacji i techników farmacji zatrudnionych w aptekach i punktach aptecznych, w…