W 2026 r. Unia Europejska rozpoczęła proces reformy swojego podejścia do tworzenia regulacji w ramach inicjatywy „Better Regulation Reset”. Celem zmian nie jest ograniczenie regulacji w obszarze zrównoważonego rozwoju, lecz poprawa jakości ich wdrażania oraz uproszczenie funkcjonowania istniejących przepisów. W ostatnich latach w UE przyjęto wiele regulacji związanych z ESG, w tym dotyczących raportowania zrównoważonego rozwoju, należytej staranności w łańcuchu…
W ostatnich latach kwestie ESG (Environmental, Social, Governance) stały się jednym z kluczowych elementów regulacji działalności przedsiębiorstw w Unii Europejskiej. Obowiązek raportowania informacji o zrównoważonym rozwoju wynika przede wszystkim z dyrektywy CSRD (Corporate Sustainability Reporting Directive), która znacząco rozszerzyła zakres podmiotów zobowiązanych do raportowania danych niefinansowych. ESG to skrót od trzech obszarów oceny działalności przedsiębiorstwa: Raportowanie ESG polega na ujawnianiu informacji…
NOWOŚĆ na etykietach żywności! (Spoiler: nie chodzi o oznakowanie samych produktów ❌). 👉 Producenci – jesteście gotowi? Od 2028 r. opakowania będą musiały zawierać zharmonizowaną etykietę materiałową PPWR. To jeden z nowych obowiązków wynikających z Rozporządzenia 2025/40 (PPWR), który dotyczy projektowania i oznakowania opakowań wprowadzanych do obrotu w UE – w tym oczywiście opakowań żywności. Zgodnie z art. 12 ust.…
Komisja Europejska rozpoczęła prace nad wprowadzeniem jednolitych zasad stosowania tzw. Precautionary Allergen Labelling (PAL), czyli zapobiegawczego oznakowania alergenów w żywności. Celem inicjatywy jest harmonizacja praktyk stosowania ostrzeżeń typu „może zawierać…”, które obecnie funkcjonują w Unii Europejskiej bez jednolitych przepisów prawnych. Czym jest PAL (Precautionary Allergen Labelling) PAL to dobrowolne oznaczenie ostrzegawcze stosowane w sytuacji, gdy w żywności może występować niezamierzona obecność…
12 sierpnia 2026 r. zacznie obowiązywać większość przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2025/40 w sprawie opakowań i odpadów opakowaniowych (Packaging and Packaging Waste Regulation – PPWR). Regulacja ta wprowadza jednolite zasady dotyczące projektowania, oznakowania oraz gospodarowania opakowaniami na rynku Unii Europejskiej. PPWR jest rozporządzeniem, a więc stosuje się bezpośrednio we wszystkich państwach członkowskich, bez konieczności implementacji do prawa…
6 marca 2026 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował komunikat dotyczący osiągnięcia poziomu operacyjnego przez cztery moduły europejskiej bazy danych o wyrobach medycznych EUDAMED. Informacja ta ma istotne znaczenie praktyczne dla przedsiębiorców działających na rynku wyrobów medycznych, ponieważ uruchamia mechanizm wprowadzania obowiązkowego korzystania z tej bazy. Publikacja ta jest konsekwencją decyzji Komisji Europejskiej potwierdzającej…
Ministerstwo Zdrowia przygotowało projekt nowych przepisów dotyczących przewozu przez granicę leków zawierających środki odurzające i substancje psychotropowe. Zmiany mogą szczególnie dotknąć pacjentów podróżujących z lekami takimi jak m.in. medyczna marihuana. Projekt rozporządzenia ma wejść w życie 1 lipca 2026 r. i zastąpić obowiązujące dziś przepisy z 2017 r. Specjalny dokument potrzebny przed wyjazdem Najważniejsza zmiana dotyczy osób, które chcą wyjechać z…
🧴 🐈 „Kosmetyki” dla zwierząt bez raportu bezpieczeństwa? To nie do końca tak działa… W branży pet care często pojawia się takie założenie:💡 Skoro produkt nie podlega Rozporządzeniu kosmetycznemu 1223/2009, to nie trzeba przygotowywać dokumentacji bezpieczeństwa. To prawda, ale tylko częściowo… ⤵️ 🔵 Rzeczywiście, produkty pielęgnacyjne dla zwierząt nie są kosmetykami w rozumieniu prawa UE. Rozporządzenie kosmetyczne dotyczy wyłącznie produktów…
Komitet ds. Produktów Biobójczych działający przy Europejskiej Agencji Chemikaliów (BPC) przyjął opinie popierające zatwierdzenie etanolu jako substancji czynnej w określonych grupach produktowych. Dla rynku środków przeznaczonych do dezynfekcji to informacja o dużym znaczeniu praktycznym, choć proces legislacyjny nie jest jeszcze zakończony. Komitet zarekomendował zatwierdzenie etanolu jako substancji czynnej w następujących typach produktów: PT1 – produkty higieny człowieka, w tym środki do…
Wyrok Naczelnego Sądu Administracyjnego z dnia 4 lutego 2026 r., sygn. II GSK 1887/22, stanowi istotny głos w dyskusji dotyczącej zakresu uprawnień organów Inspekcji Farmaceutycznej do żądania dokumentów od przedsiębiorców prowadzących apteki. W analizowanej sprawie Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny wezwał spółkę prowadzącą apteki ogólnodostępne do przekazania umów franczyzowych oraz umowy spółki. W wezwaniu wyznaczono trzydniowy termin na przekazanie dokumentów, pod…