W dniu 17 marca 2026 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował komunikat dotyczący nadawania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego SRN. Numer SRN jest unikalnym identyfikatorem nadawanym podmiotom działającym w sektorze wyrobów medycznych na terenie Unii Europejskiej. Obowiązek jego uzyskania wynika z przepisów rozporządzenia (UE) 2017/745 (MDR) oraz rozporządzenia (UE) 2017/746 (IVDR). Numer ten nadawany jest w…
Projekt rozporządzenia PPWR (Packaging and Packaging Waste Regulation) wprowadza istotne zmiany zarówno na poziomie obowiązków przedsiębiorców. Poniżej omawiamy najważniejsze kwestie, które już teraz powinny znaleźć się na radarze przedsiębiorców. 1. Nowa definicja „wytwórcy” Jedną z kluczowych zmian jest odejście od pojęcia „wprowadzającego do obrotu” na rzecz szerszego, funkcjonalnego pojęcia „wytwórcy”. Co to oznacza w praktyce? Za wytwórcę będzie uznawany nie tylko…
W przestrzeni branżowej coraz częściej pojawiają się informacje o planowanym obowiązku wdrożenia tzw. „przycisku odstąpienia od umowy” w sklepach internetowych. Temat budzi duże zainteresowanie, ale też sporo nieporozumień. W artykule wyjaśniamy na czym polegają zmiany, jaki jest ich aktualny status prawny oraz czy przedsiębiorcy powinni już teraz podejmować działania wdrożeniowe. Nowe przepisy – skąd wynika obowiązek? Źródłem zmian jest Dyrektywa…
Jak donosi agencja Reuters, Bayer złożył w sądzie federalnym w Nowym Jorku pozew przeciwko Johnson & Johnson, zarzucając producentowi leków, że w swojej reklamie fałszywie twierdzi, iż jego konkurencyjny lek, którego sprzedaż sięga wielu miliardów dolarów, zmniejsza o połowę ryzyko zgonu z powodu raka prostaty. Spór dotyczy porównania dwóch leków, tj. Nubeqa (Bayer) oraz Erleada (J&J). Bayer stoi na stanowisku,…
W dobie mediów społecznościowych granica między obywatelskim „eksperymentem” a naruszeniem prawa bywa bardzo cienka. Przekonał się o tym mężczyzna, który w ramach „eksperymentu społecznego” postanowił przetestować Krajowy System e-Faktur (KSeF) w jednej z aptek. Sprawa, opisana niedawno przez portal mgr.farm, to doskonały przykład na to, jak pozorne żarty mogą prowadzić do poważnych zarzutów karnych. Na czym polegał „eksperyment społeczny”? Mężczyzna…
Jednostka ds. Żywienia i Innowacji w Żywności działająca w ramach Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) rozpoczęła proces publicznych konsultacji dotyczących projektu opinii naukowej poświęconej bezpieczeństwu stosowania preparatów roślinnych zawierających berberynę. Konsultacje rozpoczęły się 3 marca 2026 r. i stanowią istotny krok w ocenie ryzyka związanego z obecnością tej substancji w suplementach diety oraz innych środkach spożywczych. Projekt opinii opiera…
Zagadnienia ESG coraz częściej pojawiają się w kontekście branży spożywczej, w tym suplementów diety. Choć ESG kojarzone jest przede wszystkim z raportowaniem niefinansowym dużych spółek, w praktyce oznacza ono wprowadzenie nowych polityk wewnętrznych, procedur zarządzania ryzykiem oraz systemów gromadzenia danych dotyczących działalności firmy. W obszarze Environmental (E) szczególne znaczenie mają kwestie związane z wpływem produkcji żywności na środowisko. Dotyczy to…
W 2026 r. Unia Europejska rozpoczęła proces reformy swojego podejścia do tworzenia regulacji w ramach inicjatywy „Better Regulation Reset”. Celem zmian nie jest ograniczenie regulacji w obszarze zrównoważonego rozwoju, lecz poprawa jakości ich wdrażania oraz uproszczenie funkcjonowania istniejących przepisów. W ostatnich latach w UE przyjęto wiele regulacji związanych z ESG, w tym dotyczących raportowania zrównoważonego rozwoju, należytej staranności w łańcuchu…
W ostatnich latach kwestie ESG (Environmental, Social, Governance) stały się jednym z kluczowych elementów regulacji działalności przedsiębiorstw w Unii Europejskiej. Obowiązek raportowania informacji o zrównoważonym rozwoju wynika przede wszystkim z dyrektywy CSRD (Corporate Sustainability Reporting Directive), która znacząco rozszerzyła zakres podmiotów zobowiązanych do raportowania danych niefinansowych. ESG to skrót od trzech obszarów oceny działalności przedsiębiorstwa: Raportowanie ESG polega na ujawnianiu informacji…
NOWOŚĆ na etykietach żywności! (Spoiler: nie chodzi o oznakowanie samych produktów ❌). 👉 Producenci – jesteście gotowi? Od 2028 r. opakowania będą musiały zawierać zharmonizowaną etykietę materiałową PPWR. To jeden z nowych obowiązków wynikających z Rozporządzenia 2025/40 (PPWR), który dotyczy projektowania i oznakowania opakowań wprowadzanych do obrotu w UE – w tym oczywiście opakowań żywności. Zgodnie z art. 12 ust.…