Tag: aktualności

Komisja Europejska opublikowała 19 listopada 2025 r.  wytyczne dla przedsiębiorców dotyczące stosowania Rozporządzenia 2023/988 (GPSR), dotyczącego ogólnego bezpieczeństwa produktów konsumenckich.  Wytyczne wyjaśniają szczegółowo, jak w praktyce stosować obowiązki wynikające z GPSR, szczególnie przez producentów, importerów, dystrybutorów, sprzedawców internetowych.  Co obejmują nowe wytyczne Dokument Komisji przedstawia krok po kroku, jak przedsiębiorcy mają wdrożyć GPSR. Najważniejsze obszary to: Ocena ryzyka i dokumentacja techniczna Wytyczne wskazują…

Dnia 27 października 2025 r. Inspekcja Promocji Produktów Zdrowotnych (Keuringsraad) opublikowała wytyczne dotyczące używania terminu „probiotyki” w oznakowaniu oraz materiałach promocyjnych suplementów diety sprzedawanych w Holandii. Zgodnie ze stanowiskiem holenderskiego organu: Termin „probiotyki” nie może stanowić nazwy produktuPrzykładowo użyte w nazwie określenie „probiotyk” (np. „Probiotic Pro”) będzie traktowane jest jako niedozwolone oświadczenie zdrowotne. Holenderska Inspekcja uznała bowiem, że termin „probiotyki”…

W dniu 2 października 2025 r. grupa wiodących przedsiębiorstw i organizacji branżowych działających w sektorach kakao, produktów mlecznych, kauczuku, drewna oraz innych surowców rolno-spożywczych wystosowała do unijnej Komisarz ds. Środowiska, oficjalny list dotyczący wdrażania Rozporządzenia (UE) 2023/1115 w sprawie produktów wolnych od wylesiania (EUDR).  Sygnatariusze listu prezentują jednoznaczne stanowisko: branża jest przygotowana na pełne wdrożenie EUDR do 31 grudnia 2025 r., a jakiekolwiek opóźnienie…

12 listopada 2025 r. Sejm przekazał Senatowi uchwaloną przez siebie ustawę o nadzorze nad ogólnym bezpieczeństwem produktów. Nowa ustawa implementuje i wzmacnia unijny system wynikający z rozporządzenia 2023/988 (GPSR), które weszło w życie wcześniej, ale dopiero teraz doczekało się krajowych narzędzi nadzoru. Ustawa skierowana jest do wszystkich przedsiębiorców mających udział w życiu produktu na rynku: producentów, importerów, dystrybutorów, sprzedawców online,…

Od 8 kwietnia 2021 r. obowiązuje rozporządzenie nr 2021/468, zmieniające załącznik III do rozporządzenia nr 1925/2006 w sprawie dodawania do żywności witamin, składników mineralnych oraz niektórych innych substancji. Akt ten wprowadził istotne zmiany dotyczące preparatów z liści gatunków Aloe zawierających pochodne hydroksyantracenu. Na mocy rozporządzenia nr 2021/468 do części A załącznika III (tj. wykazu substancji zakazanych w żywności) dodano m.in.…

Dnia 9 października 2025 r. Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE) wydał wyrok w sprawie C‑315/24 Nestlé Sverige AB przeciwko Miljönämnden i Helsingborgs kommun, dotyczący interpretacji przepisów rozporządzenia nr 2016/128 w zakresie znakowania żywności specjalnego przeznaczenia medycznego (FSMP). Tło sprawy Firma zamieszczała na froncie opakowań FSMP szczegółowe informacje o wartości energetycznej oraz zawartości składników odżywczych, takich jak tłuszcze, białko czy błonnik,…

W wyroku z dnia 16 września 2025 r. (sygn. II GSK 1026/25) Naczelny Sąd Administracyjny oddalił skargę kasacyjną Głównego Inspektora Sanitarnego. Sąd wskazał, że w sytuacjach, gdy rozstrzygnięcie sprawy wymaga specjalistycznej wiedzy, a organ nie dysponuje odpowiednim zapleczem eksperckim, nie może on samodzielnie dokonywać merytorycznej oceny takich zagadnień. W takich przypadkach konieczne jest skorzystanie z opinii wyspecjalizowanych jednostek naukowych. Tło…

10 października 2025 r. na stronach Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego opublikowano nową wersję przewodnika pt. Weryfikacja autentyczności produktów leczniczych – wymagania i wyjaśnienia. Nowe wydanie z 8 października 2025 r., zawiera m.in. zaktualizowane informacje o prawidłowym postępowaniu z alertami. Przewodnik ma na celu przybliżenie zasad weryfikacji autentyczności produktów leczniczych podmiotom uczestniczącym w tym procesie, tj. podmiotom odpowiedzialnym, wytwórcom i importerom produktów…

Na stronach Rządowego Centrum Legislacji pojawił się projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie obowiązkowych szczepień ochronnych (numer z wykazu: MZ1820). W projektowanym rozporządzeniu zaproponowano zmiany w zakresie m.in.: poszerzenia katalogu chorób objętych obowiązkiem szczepień ochronnych o zakażenia ludzkim wirusem brodawczaka (HPV) od ukończenia 9. roku życia do ukończenia 15. roku życia (objęcie szczepieniem populacji osób urodzonych w 2018…

6 października 2025 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował komunikat, w którym przypomina i doprecyzowuje sposób realizacji przepisów dotyczących reklamy wyrobów medycznych. Komunikat nie wprowadza nowych obowiązków, ale ma istotne znaczenie interpretacyjne – wskazuje, jak prawidłowo stosować już obowiązujące regulacje wynikające z rozporządzenia Ministra Zdrowia z 21 kwietnia 2023 r. Prezes URPL podkreśla, że…