12 sierpnia 2026 r. zacznie obowiązywać większość przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2025/40 w sprawie opakowań i odpadów opakowaniowych (Packaging and Packaging Waste Regulation – PPWR). Regulacja ta wprowadza jednolite zasady dotyczące projektowania, oznakowania oraz gospodarowania opakowaniami na rynku Unii Europejskiej. PPWR jest rozporządzeniem, a więc stosuje się bezpośrednio we wszystkich państwach członkowskich, bez konieczności implementacji do prawa…
6 marca 2026 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował komunikat dotyczący osiągnięcia poziomu operacyjnego przez cztery moduły europejskiej bazy danych o wyrobach medycznych EUDAMED. Informacja ta ma istotne znaczenie praktyczne dla przedsiębiorców działających na rynku wyrobów medycznych, ponieważ uruchamia mechanizm wprowadzania obowiązkowego korzystania z tej bazy. Publikacja ta jest konsekwencją decyzji Komisji Europejskiej potwierdzającej…
Ministerstwo Zdrowia przygotowało projekt nowych przepisów dotyczących przewozu przez granicę leków zawierających środki odurzające i substancje psychotropowe. Zmiany mogą szczególnie dotknąć pacjentów podróżujących z lekami takimi jak m.in. medyczna marihuana. Projekt rozporządzenia ma wejść w życie 1 lipca 2026 r. i zastąpić obowiązujące dziś przepisy z 2017 r. Specjalny dokument potrzebny przed wyjazdem Najważniejsza zmiana dotyczy osób, które chcą wyjechać z…
🧴 🐈 „Kosmetyki” dla zwierząt bez raportu bezpieczeństwa? To nie do końca tak działa… W branży pet care często pojawia się takie założenie:💡 Skoro produkt nie podlega Rozporządzeniu kosmetycznemu 1223/2009, to nie trzeba przygotowywać dokumentacji bezpieczeństwa. To prawda, ale tylko częściowo… ⤵️ 🔵 Rzeczywiście, produkty pielęgnacyjne dla zwierząt nie są kosmetykami w rozumieniu prawa UE. Rozporządzenie kosmetyczne dotyczy wyłącznie produktów…
Komitet ds. Produktów Biobójczych działający przy Europejskiej Agencji Chemikaliów (BPC) przyjął opinie popierające zatwierdzenie etanolu jako substancji czynnej w określonych grupach produktowych. Dla rynku środków przeznaczonych do dezynfekcji to informacja o dużym znaczeniu praktycznym, choć proces legislacyjny nie jest jeszcze zakończony. Komitet zarekomendował zatwierdzenie etanolu jako substancji czynnej w następujących typach produktów: PT1 – produkty higieny człowieka, w tym środki do…
Wyrok Naczelnego Sądu Administracyjnego z dnia 4 lutego 2026 r., sygn. II GSK 1887/22, stanowi istotny głos w dyskusji dotyczącej zakresu uprawnień organów Inspekcji Farmaceutycznej do żądania dokumentów od przedsiębiorców prowadzących apteki. W analizowanej sprawie Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny wezwał spółkę prowadzącą apteki ogólnodostępne do przekazania umów franczyzowych oraz umowy spółki. W wezwaniu wyznaczono trzydniowy termin na przekazanie dokumentów, pod…
Trwają prace nad zmianą przepisów dotyczących reklamy aptek i punktów aptecznych. Projekt nowelizacji ma usunąć dotychczasowy całkowity zakaz reklamy w polskim systemie prawa i wprowadzić precyzyjne, zgodne z prawem UE zasady komunikacji marketingowej placówek farmaceutycznych. Obowiązujący od 2012 r. zakaz reklamy aptek został oceniony przez Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej jako niezgodny z prawem UE. TSUE wskazał m.in. naruszenie swobody przedsiębiorczości i swobody…
W dniu 6 listopada 2025 r. Wojewódzki Sąd Administracyjny we Wrocławiu wydał wyrok o sygn. akt III SA/Wr 159/25, w którym odniósł się do niezwykle istotnej kwestii z perspektywy przedsiębiorców działających na rynku spożywczym – zakresu odpowiedzialności za treści publikowane na stronie internetowej, w tym na blogu firmowym oraz w sekcji opinii konsumentów. Sprawa dotyczyła nałożenia przez organ administracji nakazu zapewnienia…
W dniu 4 lutego 2026 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował ważny komunikat dotyczący sposobu sporządzania leków recepturowych z wykorzystaniem surowców farmaceutycznych pochodzących z konopi innych niż włókniste. Dokument podkreśla, że w praktyce aptecznej wciąż występuje szereg niezgodności z obowiązującymi przepisami prawa farmaceutycznego, co może skutkować naruszeniem warunków prowadzenia apteki oraz zagrożeniem dla bezpieczeństwa pacjentów. Znaczenie komunikatu GIF przypomina, że lek…
W ostatnim czasie Prezes Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów nałożył kary (łącznie blisko 37 mln zł.) na największe platformy e-commerce za brak rzetelnych danych o najniższej cenie z 30 dni przed obniżką, co utrudnia konsumentom ocenę rzeczywistej atrakcyjności promocji i jest sprzeczne z nowymi przepisami ochrony konsumentów implementującymi tzw. dyrektywę Omnibus. Choć na pierwszy rzut oka może to wyglądać jak…