Z przyjemnością informujemy o nadchodzących zmianach w systemie Wykazu Dystrybutorów wyrobów medycznych, które wprowadza Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Nowe funkcjonalności mają na celu usprawnienie procedur i zwiększenie efektywności obsługi systemu. Poniżej prezentujemy najważniejsze zmiany.
Automatyczne generowanie potwierdzeń wpisu wyrobu do Wykazu
Trwają prace nad wdrożeniem mechanizmu pozwalającego na automatyczne generowanie dokumentów potwierdzających wpisanie wyrobu medycznego do Wykazu. Planowana data uruchomienia tej funkcji to 1 stycznia 2025 r. Nowy dokument będzie zawierał:
- Nazwę i adres dystrybutora,
- Datę wpisania wyrobu do Wykazu,
- Nazwę handlową wyrobu,
- Kod BASIC-UDI (jeśli został przypisany),
- Nazwę i adres producenta.
Do czasu wdrożenia tej funkcjonalności, dystrybutorzy mają możliwość wystąpienia o wydanie zaświadczenia zgodnie z art. 217 Kodeksu postępowania administracyjnego.
Możliwość zakładania kont dla dodatkowych użytkowników
Nowa funkcja umożliwi administratorom podmiotów zakładanie kont dla dodatkowych użytkowników bez potrzeby angażowania Urzędu. Proces aktywacji będzie realizowany automatycznie na poziomie administratora, co znacznie uprości dotychczasową procedurę i pozwoli na szybsze dodawanie nowych użytkowników.
Korzyści dla dystrybutorów
Wprowadzenie opisanych zmian znacząco ułatwi funkcjonowanie systemu, przyspieszając formalności związane z dodawaniem wyrobów medycznych do Wykazu oraz usprawniając zarządzanie kontami użytkowników.
Dzięki automatyzacji procesu wydawania potwierdzeń i uproszczeniu procedur dostępowych, system stanie się bardziej przyjazny dla użytkowników i pozwoli na szybsze wykonywanie kluczowych operacji.
Jeśli potrzebują Państwo pomocy w dostosowaniu swojej działalności do nowych wymogów lub wsparcia w zakresie obowiązków dystrybutora wyrobów medycznych, zapraszamy do kontaktu z naszą kancelarią. Nasi specjaliści zapewnią profesjonalną obsługę i odpowiedzi na wszelkie pytania.
