6 października 2025 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował komunikat, w którym przypomina i doprecyzowuje sposób realizacji przepisów dotyczących reklamy wyrobów medycznych. Komunikat nie wprowadza nowych obowiązków, ale ma istotne znaczenie interpretacyjne – wskazuje, jak prawidłowo stosować już obowiązujące regulacje wynikające z rozporządzenia Ministra Zdrowia z 21 kwietnia 2023 r.
Prezes URPL podkreśla, że każda reklama wyrobu medycznego musi jednoznacznie wskazywać, kto jest producentem, kto pełni rolę upoważnionego przedstawiciela, a kto odpowiada za prowadzenie reklamy. Nie wystarczy samo zamieszczenie nazwy czy imienia i nazwiska. Konieczne jest wyraźne określenie roli danego podmiotu.
W Komunikacie zwrócono również uwagę, że te same zasady obowiązują w przypadku wyrobów wymienionych w załączniku XVI rozporządzenia 2017/745, czyli produktów niemających przewidzianego zastosowania medycznego, ale objętych regulacjami. Reklama takich produktów również musi być rzetelna, przejrzysta i zgodna z przepisami.
Nieprzestrzeganie tych zasad może skutkować sankcjami administracyjnymi lub koniecznością wycofania reklamy z obiegu.
W praktyce oznacza to, że producenci, dystrybutorzy i agencje reklamowe powinni przeanalizować swoje materiały promocyjne, zwracając szczególną uwagę na właściwe oznaczenie ról podmiotów uczestniczących w kampanii.
