Dnia 9 października 2025 r. Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE) wydał wyrok w sprawie C‑315/24 Nestlé Sverige AB przeciwko Miljönämnden i Helsingborgs kommun, dotyczący interpretacji przepisów rozporządzenia nr 2016/128 w zakresie znakowania żywności specjalnego przeznaczenia medycznego (FSMP).
Tło sprawy
Firma zamieszczała na froncie opakowań FSMP szczegółowe informacje o wartości energetycznej oraz zawartości składników odżywczych, takich jak tłuszcze, białko czy błonnik, przedstawione w przeliczeniu na porcję lub jednostkową ilość produktu, a nie w standardowym przeliczeniu na 100 g lub 100 ml. Problem prawny polegał na tym, czy takie oznakowanie stanowi dopuszczalny „opis właściwości lub cech” produktu, czy też jest niedozwolonym powtórzeniem szczegółowych danych znajdujących się w obowiązkowej informacji o wartości odżywczej.
Stanowisko TSUE
Trybunał jednoznacznie uznał, że prezentowanie danych o wartości energetycznej i składnikach odżywczych na froncie opakowania nie może być traktowane jako „opis właściwości lub cech” FSMP w rozumieniu art. 5 ust. 2 lit. g rozporządzenia nr 2016 / 128. Tego typu informacje są powtórzeniem obowiązkowej informacji o wartości odżywczej, co w istocie stanowi naruszenie art. 6 ust. 2 tego ww. rozporządzenia.
W uzasadnieniu TSUE zwrócił również uwagę na następujące kwestie:
- Specyfika FSMP: regulacje dotyczące żywności specjalnego przeznaczenia medycznego mają charakter szczególny i wykraczają poza ogólne zasady dotyczące informacji o żywności wynikające z rozporządzenia nr 1169/2011.
- Grupa docelowa: produkty FSMP są przeznaczone dla osób wymagających szczególnej opieki, np. pacjentów lub grup wrażliwych, a ich stosowanie odbywa się zwykle pod nadzorem lekarza lub dietetyka.
- Cel regulacji: przepisy mają zapewnić bezpieczeństwo stosowania produktu oraz przejrzystość informacji, a nie umożliwiać dodatkową promocję lub marketing.
Trybunał wyjaśnił też, że dopuszczalne „opisy właściwości lub cech” produktów FSMP nie mogą ograniczać się do zwykłego powtórzenia danych szczegółowych już znajdujących się w informacji o zawartości odżywczej, lecz powinny wyszczególniać właściwości i cechy tej żywności, dzięki którym dany produkt jest przydatny do określonego zamierzonego zastosowania – w odniesieniu do m.in. specjalnego przetwarzania i składu, składu pod względem wartości odżywczej oraz uzasadnienia stosowania danego produktu.
Znaczenie dla przedsiębiorców
Wyrok TSUE ma istotne znaczenie dla producentów żywności specjalnego przeznaczenia medycznego (FSMP), ponieważ wyraźnie wskazuje granice dopuszczalnego oznakowania produktów. W praktyce oznacza to, że firmy muszą zachować szczególną ostrożność przy projektowaniu etykiet, w szczególności unikając powtarzania elementów zawartych w obowiązkowej informacji o wartości odżywczej.
