Hiszpańska Agencja ds. Bezpieczeństwa Żywności i Żywienia (AESAN) opublikowała opinię w sprawie mikronizowanego monohydratu kreatyny wytwarzanego metodą syntezy chemicznej. Analiza została przeprowadzona na wniosek złożony zgodnie z art. 4 rozporządzenia (UE) nr 2015/2283 dotyczącego nowej żywności.
Kluczowe ustalenia AESAN:
- Historia spożycia: monohydrat kreatyny był stosowany w Unii Europejskiej przed 15 maja 1997 r., co oznacza, że posiada udokumentowaną historię konsumpcji sprzed daty granicznej dla kwalifikacji jako „nowa żywność”.
- Proces mikronizacji: rozdrobnienie (mikronizacja) nie powoduje istotnych zmian w składzie, strukturze, wartości odżywczej, metabolizmie ani profilu bezpieczeństwa substancji.
- Brak nanomateriałów: w procesie produkcji ani w opakowaniach nie zastosowano nanomateriałów.
Wniosek AESAN:
Hiszpańska Agencja stwierdziła, że mikronizowany monohydrat kreatyny nie spełnia kryteriów nowej żywności. Oznacza to, że nie wymaga on autoryzacji w ramach procedury dla novel food i może być stosowany jako składnik żywności na rynku unijnym.
From: Marta Łanoch <marta.lanoch@foodmedlaw.pl>
Sent: Friday, August 29, 2025 10:58 PM
To: Kinga Krent FoodMedLaw <kinga.krent@foodmedlaw.pl>
Subject: prośba o artykuł
Kinga, poproszę o przygotowanie artykułu na ten temat:
The Spanish Agency for Food Safety and Nutrition (AESAN) has issued its opinion on micronized monohydrate creatine, produced by chemical synthesis, regarding its regulatory status in the EU, following an application pursuant to Article 4 of Regulation 2015/2283.
📌 Key points:
• Creatine monohydrate has a documented history of consumption in the EU before 15 May 1997.
• The micronization process does not significantly alter composition, structure, nutritional value, metabolism, or safety profile.
• No nanomaterials are used in the formulation or packaging.
✅ Conclusion: micronized creatine monohydrate is not considered a novel food. This clarification ensures that micronized creatine monohydrate can continue to be used as an ingredient in food products without requiring novel food authorization.
