W ostatnim czasie coraz więcej przedsiębiorców pyta nas, czy mogą już legalnie rozpocząć uprawę konopi innych niż włókniste (tzw. medycznej marihuany) na terenie Polski. Pojawiające się w przestrzeni publicznej informacje o podpisywanych umowach, nowych przedsięwzięciach czy deklaracjach inwestorów mogą sugerować, że przepisy uległy zmianie. Tymczasem ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii wciąż jasno precyzuje, kto może prowadzić taką działalność i na jakich warunkach.
Co mówi prawo?
Zgodnie z aktualnie obowiązującym art. 49a ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (t.j. Dz. U. z 2023 r., poz. 1939), uprawa konopi innych niż włókniste i zbiór ziela lub żywicy konopi innych niż włókniste w celu wytwarzania surowca farmaceutycznego mogą być prowadzone wyłącznie przez instytut badawczy nadzorowany przez Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi, po uzyskaniu zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF).
Powyższe oznacza, że żadne przedsiębiorstwo komercyjne (np. spółka akcyjna, spółka z o.o.) nie może samodzielnie uzyskać takiego zezwolenia. Nadal obowiązuje model, w którym jedynie uprawniony instytut badawczy może formalnie prowadzić uprawy. Ustawodawca nie zmienił przepisów w tym zakresie, mimo że dyskusja publiczna oraz oczekiwania rynku rosną.
Jaka jest obecna praktyka?
Pojawiające się w mediach informacje o „rozpoczęciu upraw” przez prywatne spółki w większości dotyczą modelu opartego na zawieraniu porozumień z uprawnionymi instytutami badawczymi. W takim modelu najczęściej firma udostępnia instytutowi swoją nieruchomość i infrastrukturę, a instytut badawczy składa wniosek o zezwolenie do GIF i prowadzi uprawę zgodnie z przepisami. Porozumienia najczęściej zakładają, że firma może mieć dostęp do surowca farmaceutycznego w dalszych etapach łańcucha dystrybucji (np. po przetworzeniu).
Obecnie funkcjonujący model działania, mimo że jest zgodny z prawem, to nie oznacza komercjalizacji upraw. Przedsiębiorstwa nadal nie mogą samodzielnie prowadzić plantacji, a ich rola ogranicza się do wsparcia instytutu i potencjalnej współpracy na zasadach umownych.
Czy to się może zmienić?
Pomimo coraz większego zainteresowania branży konopnej i rosnących oczekiwań pacjentów, obecnie obowiązujące przepisy nie przewidują liberalizacji przepisów dotyczących upraw konopi innych niż włókniste. Nie ma również oficjalnych zapowiedzi nowelizacji ustawy w tym zakresie.
Potrzebujesz pomocy prawnej w zakresie konopi medycznych?
Jako kancelaria prawna specjalizująca się w prawie farmaceutycznym i regulacjach dotyczących wyrobów oraz surowców medycznych, doradzamy firmom w procesach inwestycyjnych, audytujemy umowy z instytutami badawczymi, wspieramy w kontaktach z GIF.
