Dnia 9 lipca 2024 r. w Dzienniku Urzędowym UE opublikowane zostało rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 2024/1860. Nowe przepisy wprowadzają istotne zmiany w zakresie stosowania rozporządzenia (UE) nr 2017/745 o wyrobach medycznych (MDR) oraz rozporządzenia (UE) nr 2017/746 dotyczącego wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVDR). Rozporządzenie zakłada: Stopniowe wdrażanie bazy danych EUDAMED Rozporządzenie wprowadza zmiany w harmonogramie…
Pierwszy raport Grupy Roboczej HoA ds. Suplementów Diety: lista substancji, które nie powinny być stosowane w suplementach diety Obecnie nadzór nad substancjami stosowanymi w suplementach diety jest częściowo uregulowany przez przepisy dotyczące żywności wzbogaconej oraz novel food. Jednak wiele tzw. „innych substancji”, które są dodawane do suplementów, nadal nie jest objętych jednolitymi regulacjami. Aby wypełnić tę lukę, Grupa Szefów Agencji…
W wykazie prac legislacyjnych i programowych Rady Ministrów zostały opublikowane założenia do Projektu ustawy o zmianie ustawy o podatku od towarów i usług, ustawy o podatku akcyzowym oraz niektórych innych ustaw (nr projektu UD125). Założenia projektu przewidują m.in. zmiany w ustawie z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług obejmujące w szczególności objęcie podstawową stawką podatku…
Dnia 30 lipca 2024 r. opublikowano projekt ustawy o ogólnym bezpieczeństwie produktów (Numer z wykazu: UC53), który ma wprowadzić znaczące zmiany w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem produktów dostępnych na rynku. Nowa ustawa zastąpi obowiązującą od grudnia 2003 r. ustawę, podnosząc sankcje finansowe i rozszerzając kompetencje organów nadzorczych. Podniesienie Sankcji Finansowych Nowa ustawa przewiduje znaczne zwiększenie kar finansowych. Urząd Ochrony Konkurencji…
Od 1 lipca br. wdrożone zostały kolejne obowiązki nakładane na branżę spożywczą i gastronomiczną przez dyrektywę SUP. Od tego momentu jednorazowe butelki z tworzyw sztucznych do napojów będą musiały mieć obowiązkowo przytwierdzane nakrętki, jeśli ich pojemność nie przekracza 3 litrów. Obowiązek ten obejmuje tylko te butelki zawierające płyn przeznaczony do bezpośredniego wypicia, bez konieczności poddania go obróbce (w szczególności wodę, sok,…
W dniu 12 października 2023 r. NSA wypowiedział się w istotnej dla podmiotów działających na rynku żywnościowym sprawie. W wyroku o sygnaturze II GSK 1905/22 NSA stwierdził, że dopuszczalne jest żądanie przez organy inspekcji przedstawienia przez podmioty działające na rynku spożywczym listy dystrybucyjnej produktu wskazującej nazwy i adresy podmiotów i obiektów, do których produkt został dostarczony. Wyrok zapadł na gruncie…
Ustawa o ochronie sygnalistów wejdzie w życie 25 września 2024 roku. Ma ona na celu wprowadzenie nowych standardów w zakresie zgłaszania naruszeń przepisów prawa w Polsce. Jej celem jest zapewnienie skutecznego i bezpiecznego systemu dla osób, które chcą zgłosić naruszenie bądź nieprawidłowości w swoim miejscu pracy, czyli sygnalistów. Regulacje te implementują do polskiego porządku prawnego dyrektywę (UE) 2019/1937, która powinna…
Jak wprowadzać do obrotu lub do używania wyroby medyczne po 26 maja 2024 r. na podstawie przepisów przejściowych? Z uwagi na powstałe problemy związane z certyfikacją wyrobów medycznych przez jednostki notyfikowane, wiele podmiotów działających na rynku wyrobów medycznych zadawało pytanie w jaki sposób wykazać, że producent lub upoważniony przedstawiciel złożyli do dnia 26 maja 2024 r. formalny wniosek do jednostki…
Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej wydał istotny wyrok w sprawie dotyczącej reklamy produktów biobójczych (C-296/23). Sieć drogerii oferowała do sprzedaży środek dezynfekujący, na etykiecie którego znajdowały się określenia takie jak: „ekologiczny uniwersalny środek dezynfekujący o szerokim spektrum działania”, „dezynfekcja skóry, rąk i powierzchni zewnętrznych”, „skuteczny przeciwko koronawirusowi SARS” „przyjazny dla skóry” „bio” „bez alkoholu”. Niemieckie stowarzyszenie zwalczania nieuczciwej konkurencji uznało, że…
W maju 2024 roku Rada Reklamy opublikowała kompleksową samoregulację w obszarze etycznej reklamy suplementów diety. Dokument stał się ważną częścią Kodeksu Etyki Reklamy Kompleksowa samoregulacja ma stanowić jasny kierunek wśród przedsiębiorców w zakresie standardów, które powinni stosować. Co konkretnego zakłada? 🚫 Ograniczenia w reklamie suplementów diety Zgodnie z treścią samoregulacji reklama suplementów diety nie może m.in.: wprowadzać odbiorcy w błąd…