Aktualności

W wykazie prac legislacyjnych i programowych Rady Ministrów zamieszczono Projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw (UD187). Długo wyczekiwany projekt zawiera wyjątkowo szczegółowy opis, obejmujący szeroki wachlarz planowanych zmian w ustawie refundacyjnej, które mają na celu zwiększenie dostępności produktów refundowanych oraz uproszczenie procedur administracyjnych. Zmiany te są…

Rząd przyjął kluczowe projekty ustaw, które mają zrewolucjonizować rynek wyrobów nikotynowych i tytoniowych. Nowe regulacje wprowadzają szereg zmian dotyczących opodatkowania, sprzedaży, reklamy oraz nadzoru nad jakością produktów. Ich celem jest przede wszystkim ograniczenie dostępności szkodliwych substancji, zwłaszcza dla młodzieży, oraz dostosowanie polskiego prawa do wytycznych Unii Europejskiej. Przedsiębiorcy z branży muszą przygotować się na zmiany dotyczące opodatkowania, sprzedaży, reklamy i…

W dniu 30 grudnia 2024 r. został udostępniony kolejny projekt ustawy o zmianie ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii oraz niektórych innych ustaw (UD85). Jednym z kluczowych celów projektowanej nowelizacji z dnia 23 grudnia 2024 r. (dalej: „Projekt”) w odniesieniu do konopi włóknistych jest uszczelnienie regulacji związanych z uprawą i obrotem konopiami włóknistymi oraz produktami z nich wytworzonymi stanowi. Obowiązujący stan prawny…

Dnia 20 grudnia 2024 r. opublikowano decyzję Rzecznika Praw Obywatelskich (RPO) dotyczącą oceny sposobu, w jaki Komisja Europejska traktuje etykietowanie środków spożywczych zawierających probiotyki jako „oświadczenia zdrowotne”. Sprawa (2273/2023/MIK) dotyczyła opinii Komisji Europejskiej, zgodnie z którą słowo „probiotyki” stosowane w odniesieniu do żywności sugeruje konsumentom, że spożywanie tej żywności przyniesie im korzyści zdrowotne. Zgodnie z prawodawstwem unijnym tego typu „oświadczenia…

W dobie rosnącej konkurencji na rynku suplementów diety działania marketingowe w internecie są nieodłącznym elementem promocji i sprzedaży produktów. Internetowe kampanie reklamowe przybierają różne formy: od wysyłania newsletterów, przez wiadomości SMS, po komunikację za pośrednictwem komunikatorów internetowych. Prowadzenie tego typu działań jednak przestrzegania przepisów, w szczególności ustawy Prawo komunikacji elektronicznej (PKE) i rozporządzenia nr 2016/679 (RODO). Zgoda na marketing bezpośredni…

Dnia 14 listopada 2024 r. zapadł ważny wyrok Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Lublinie (sygn. akt. III SA/Lu 476/24) w sprawie możliwości stosowania określenia „Na oczyszczanie” w oznakowaniu suplementu diety. W ocenie Sądu określenie “Na oczyszczanie” zamieszczone na etykiecie suplementu diety jest niezgodne z przepisami prawa żywnościowego. Może bowiem wywoływać u potencjalnego konsumenta mylne przeświadczenie, że produkt ten ma wyjątkowe właściwości,…

Do Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE) skierowane zostały kolejne pytania prejudycjalne dotyczące interpretacji przepisów rozporządzenia nr 1924/2006. Sprawa dotyczy dwóch producentów suplementów diety działających na rynku belgijskim, z których jeden opublikował w czasopismach kontrowersyjne treści dotyczące swoich produktów. Przedmiotem sporu były m.in. stwierdzenia takie jak: „Codzienne podawanie = stabilne wskaźniki plazmatyczne” oraz „Codzienne przyjmowanie = stabilne wskaźniki plazmatyczne = skuteczne…

W trosce o zdrowie konsumentów Komisja Europejska zdecydowała się zakazać niektórych składników w produktach kosmetycznych. Jedną z kluczowych zmian jest zakaz stosowania tlenku difenylo(2,4,6-trimetylobenzoilo)fosfiny w tego typu produktach. Substancja ta, znana również pod skrótem TPO, była dotychczas powszechnie wykorzystywana przez branżę lakierów do paznokci. Dlaczego TPO znalazło się na celowniku? Składnik został zakazany do stosowania w produktach kosmetycznych na podstawie…

W sektorze farmaceutycznym nadeszły istotne zmiany związane z produkcją leków. Nowelizacja rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), która weszła w życie 18 grudnia 2024 r., miała na celu dostosowanie krajowych przepisów do obowiązujących regulacji unijnych oraz wprowadzenie bardziej szczegółowych i precyzyjnych wymogów dotyczących wytwarzania leków, zwłaszcza tych sterylnych. Harmonizacja z prawem unijnym Jednym z głównych celów…

Dokonanie rozróżnienia między środkami zastępczymi a nowymi substancjami psychoaktywnymi w codziennej praktyce okazuje się niezwykle problematyczne. Obie kategorie substancji regulowane są przez przepisy ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwidziałaniu narkomanii. Zgodnie z ustawową definicją do grupy nowych substancji psychoaktywnych zaliczana jest każda substancja lub grupa substancji pochodzenia naturalnego lub syntetycznego w formie czystej lub w formie preparatu,…