12 listopada 2025 r. Sejm przekazał Senatowi uchwaloną przez siebie ustawę o nadzorze nad ogólnym bezpieczeństwem produktów. Nowa ustawa implementuje i wzmacnia unijny system wynikający z rozporządzenia 2023/988 (GPSR), które weszło w życie wcześniej, ale dopiero teraz doczekało się krajowych narzędzi nadzoru. Ustawa skierowana jest do wszystkich przedsiębiorców mających udział w życiu produktu na rynku: producentów, importerów, dystrybutorów, sprzedawców online,…
Od 8 kwietnia 2021 r. obowiązuje rozporządzenie nr 2021/468, zmieniające załącznik III do rozporządzenia nr 1925/2006 w sprawie dodawania do żywności witamin, składników mineralnych oraz niektórych innych substancji. Akt ten wprowadził istotne zmiany dotyczące preparatów z liści gatunków Aloe zawierających pochodne hydroksyantracenu. Na mocy rozporządzenia nr 2021/468 do części A załącznika III (tj. wykazu substancji zakazanych w żywności) dodano m.in.…
Dnia 9 października 2025 r. Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE) wydał wyrok w sprawie C‑315/24 Nestlé Sverige AB przeciwko Miljönämnden i Helsingborgs kommun, dotyczący interpretacji przepisów rozporządzenia nr 2016/128 w zakresie znakowania żywności specjalnego przeznaczenia medycznego (FSMP). Tło sprawy Firma zamieszczała na froncie opakowań FSMP szczegółowe informacje o wartości energetycznej oraz zawartości składników odżywczych, takich jak tłuszcze, białko czy błonnik,…
W wyroku z dnia 16 września 2025 r. (sygn. II GSK 1026/25) Naczelny Sąd Administracyjny oddalił skargę kasacyjną Głównego Inspektora Sanitarnego. Sąd wskazał, że w sytuacjach, gdy rozstrzygnięcie sprawy wymaga specjalistycznej wiedzy, a organ nie dysponuje odpowiednim zapleczem eksperckim, nie może on samodzielnie dokonywać merytorycznej oceny takich zagadnień. W takich przypadkach konieczne jest skorzystanie z opinii wyspecjalizowanych jednostek naukowych. Tło…
10 października 2025 r. na stronach Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego opublikowano nową wersję przewodnika pt. Weryfikacja autentyczności produktów leczniczych – wymagania i wyjaśnienia. Nowe wydanie z 8 października 2025 r., zawiera m.in. zaktualizowane informacje o prawidłowym postępowaniu z alertami. Przewodnik ma na celu przybliżenie zasad weryfikacji autentyczności produktów leczniczych podmiotom uczestniczącym w tym procesie, tj. podmiotom odpowiedzialnym, wytwórcom i importerom produktów…
Na stronach Rządowego Centrum Legislacji pojawił się projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie obowiązkowych szczepień ochronnych (numer z wykazu: MZ1820). W projektowanym rozporządzeniu zaproponowano zmiany w zakresie m.in.: poszerzenia katalogu chorób objętych obowiązkiem szczepień ochronnych o zakażenia ludzkim wirusem brodawczaka (HPV) od ukończenia 9. roku życia do ukończenia 15. roku życia (objęcie szczepieniem populacji osób urodzonych w 2018…
6 października 2025 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował komunikat, w którym przypomina i doprecyzowuje sposób realizacji przepisów dotyczących reklamy wyrobów medycznych. Komunikat nie wprowadza nowych obowiązków, ale ma istotne znaczenie interpretacyjne – wskazuje, jak prawidłowo stosować już obowiązujące regulacje wynikające z rozporządzenia Ministra Zdrowia z 21 kwietnia 2023 r. Prezes URPL podkreśla, że…
Zgodnie z załącznikiem III rozporządzenia nr 1169/2011 środki spożywcze inne niż napoje, do których dodano kofeinę w celu fizjologicznym (m.in. suplementy diety) powinny zawierać oznaczenie „Zawiera kofeinę; nie zaleca się stosowania u dzieci i kobiet w ciąży” w tym samym polu widzenia co nazwa środka spożywczego, po czym w nawiasach, zgodnie z art. 13 ust. 1 niniejszego rozporządzenia, należy umieścić…
Wszystkie środki spożywcze, w tym suplementy diety, muszą być odpowiednio oznakowane, aby zapewnić konsumentowi pełną i zrozumiałą informację o produkcie. Zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. j rozporządzenia nr 1169/2011, instrukcja użycia jest wymagana w każdym przypadku, gdy jej brak uniemożliwiłby właściwe użycie danego środka spożywczego. Oznacza to, że instrukcja użycia powinna być umieszczona na opakowaniu, gdy prawidłowe zastosowanie…
W dniu 4 września 2025 r. TSUE wydał wyrok w sprawie Kwizda Pharma GmbH przeciwko Landeshauptmann von Wien (sygn. akt. C-451/24). Sprawa dotyczyła 4 produktów wprowadzanych na rynek jako żywność specjalnego przeznaczenia medycznego (FSMP). Zgodnie z deklaracją producenta były one przeznaczone do postępowania dietetycznego w zakażeniach dróg moczowych. Austriacki organ poważył tę kwalifikację, stwierdzając, że analizowane produkty to leki (a…