Na stronie Kancelarii Prezesa Rady Ministrów pojawiła się informacja o projekcie ustawy, który ma na celu zmianę obowiązującego Prawa farmaceutycznego. Projekt ma na celu uproszczenie formalności związanych z tym, w jaki sposób osoba uprawniona do wystawiania recept może poprosić przedstawiciela handlowego lub medycznego o dostarczenie próbek leków. Obecnie obowiązujące przepisy wymagają, aby takie prośby o próbki reklamowe były składane na…
Dnia 13 lutego 2025 r. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Gdańsku (sygn. III SA/Gd 327/24) wydał istotne orzeczenie dotyczące klasyfikacji składników suplementów diety jako tzw. nowej żywności. Sprawa dotyczyła decyzji Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego (PPIS), który uznał dwa produkty za niezgodne z przepisami prawa żywnościowego i nakazał ich wycofanie z rynku. Przedmiotem sporu były suplementy diety zawierające ekstrakt z Huperzia serrata…
Dnia 12 marca 2025 r. na stronie Rządowego Centrum Legislacji (RCL) opublikowano Projekt ustawy o zmianie ustawy o wychowaniu w trzeźwości i przeciwdziałaniu alkoholizmowi oraz ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Numer z wykazu: UD147). Projekt ustawy zakłada m.in.: Zmiany dotyczące formy opakowań napojów alkoholowych: Projekt ustawy przewiduje wprowadzenie wymogu, zgodnie z którym opakowania napojów alkoholowych o pojemności…
W dniu 16 marca 2025 r. weszło w życie Rozporządzenie Komisji (UE) 2025/352 z dnia 21 lutego 2025 r. zmieniające dyrektywę 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do monohydratu kalcydiolu stosowanego w produkcji suplementów żywnościowych (Dz.U. L, 2025/352, 24.2.2025). Zgodnie z rozporządzeniem do listy witamin i składników mineralnych określonej w załączniku II do dyrektywy 2002/46/WE dodano monohydrat kalcydiolu. Substancja…
Rzecznik Generalny TSUE wydał opinię dotyczącą możliwości umieszczania oznaczeń ekologicznych, takich jak logo UE, symbol „bio” czy kod jednostki certyfikującej, na opakowaniach produktów leczniczych pochodzenia roślinnego. W ocenie Rzecznika, tego rodzaju oznaczenia nie powinny znajdować się na lekach ziołowych. Wskazał on na kilka istotnych przesłanek: Produkty lecznicze poza zakresem rozporządzenia ekologicznego: Zdaniem Rzecznika, ziołowe produkty lecznicze, które mieszczą się w…
Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej wyznaczył datę ogłoszenia wyroku w precedensowej sprawie C-386/23 NovelNutriology GmbH przeciwko Verband Sozialer Wettbewerb e.V. Chodzi o możliwość stosowania oświadczeń zdrowotnych dlatzw. substancji botanicznych. Ogłoszenie wyroku TSUE zostało zaplanowane na 30 kwietnia 2025 r. Przypominamy, że zgodnie z przepisami przejściowymi (art. 28 ust. 5 i 6 rozporządzenia 1924/2006), oświadczenia zdrowotne, które nie zostały jeszcze ocenione (m.in.…
Naczelny Sąd Administracyjny (sygn. II GSK 1321/21) oddalił skargę kasacyjną producenta, który kwestionował wcześniejszy wyrok WSA w Bydgoszczy dotyczący nieuprawnionych oświadczeń zdrowotnych zamieszczanych w materiałach promocyjnych. Postępowanie dotyczyło komunikatów na stronie internetowej oraz w mediach społecznościowych, w których sugerowano, że mleko i koncentraty białek immunoglobulinowych mają zdolność wzmacniania odporności, chronią przed infekcjami (takimi jak rotawirusy, grypa czy E. coli), a…
Komisja Europejska rozpoczęła proces oceny rozporządzenia kosmetycznego nr 1223/2009 w ramach programu REFIT (Program Sprawności i Wydajności Regulacyjnej). Celem przeglądu jest sprawdzenie, czy obecne przepisy są nadal skuteczne, spójne i dostosowane do wyzwań takich jak Zielony Ład, cyfryzacja czy transformacja ekologiczna. Ocena obejmie m.in. zakres stosowania rozporządzenia, definicje, podejście do oceny ryzyka składników, wymagania dotyczące oznakowania, obciążenia administracyjne, spójność z…
Już 25 czerwca 2025 roku wejdą w życie istotne zmiany dotyczące dostępności niektórych produktów i usług oferowanych na polskim rynku. Wprowadza je ustawa z dnia 26 kwietnia 2024 r. o zapewnianiu spełniania wymagań dostępności niektórych produktów i usług przez podmioty gospodarcze. Nowe przepisy są implementacją Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/882 z dnia 17 kwietnia 2019 r. w sprawie…
Opublikowane 22 stycznia 2025 roku rozporządzenie PPWR wprowadza szereg nowych wymogów w zakresie obowiązkowego i dobrowolnego znakowania opakowań. Te przepisy będą funkcjonować niezależnie od dotychczasowych regulacji sektorowych (np. dla żywności, kosmetyków, baterii czy zabawek). W praktyce oznacza to, że produkty dotychczas nieobjęte wymogami znakowania na poziomie prawa unijnego, takie jak kosmetyki dla zwierząt czy bombki choinkowe, będą musiały posiadać dodatkowe…