Kontekst i znaczenie wytycznych MDCG (Medical Device Coordination Group) opublikowała w czerwcu 2025 r. dokument MDCG 2025-4 – Guidance on the safe making available of medical device software (MDSW) apps on online platforms, który odpowiada na potrzeby przedsiębiorców związane z rosnącą obecnością aplikacji medycznych w sklepach z aplikacjami i innych cyfrowych marketplace’ach. Ta publikacja to aktualne i ważne źródło wskazówek…
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) wydał pilny komunikat dotyczący bezpieczeństwa produktów leczniczych zawierających toksynę botulinową. Wprowadzono go w odpowiedzi na doniesienia o przypadkach zatrucia toksyną po zabiegach medycyny estetycznej przeprowadzanych z użyciem preparatów bez odpowiednich pozwoleń. Kluczowe punkty komunikatu – Wszystkie produkty z toksyną botulinową, które są legalnie dopuszczone do obrotu w Polsce, mają…
Rozporządzenie w sprawie produktów wolnych od wylesiania (EUDR) to kluczowy akt prawny mający na celu zmniejszenie wpływu Unii Europejskiej na globalne wylesianie i degradację lasów. Aby ułatwić zharmonizowane wdrażanie rozporządzenia, Komisja Europejska opracowała wytyczne (C/2024/6789), które stanowią cenne źródło informacji dla podmiotów gospodarczych i organów krajowych. 1. Definicje kluczowych pojęć Wytyczne precyzują trzy główne pojęcia, które określają obowiązki podmiotów w łańcuchu…
W dniu 6 maja 2025 r. Naczelny Sąd Administracyjny (NSA) wydał wyrok w sprawie dotyczącej nałożenia kar pieniężnych na przedsiębiorcę zajmującego się sprzedażą suplementów diety (sygn. akt. II GSK 1813/24). Co było przedmiotem sprawy? Spór rozpoczął się od decyzji Głównego Inspektora Sanitarnego (GIS), który nałożył na przedsiębiorcę kary pieniężne w wysokości 15 tys. zł oraz 10 tys. zł za naruszenie…
Dnia 11 sierpnia 2025 r. opublikowano projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie grzybów dopuszczonych do obrotu lub produkcji przetworów grzybowych, środków spożywczych zawierających grzyby oraz uprawnień klasyfikatora grzybów i grzyboznawcy (Numer z wykazu: MZ1793). Projekt nowelizacji przewiduje usunięcie maczużnika bojowego (Cordyceps militaris) z wykazu grzybów dopuszczonych do obrotu w Polsce. Powodem tej zmiany jest wpisanie gatunku do unijnego…
W obrocie spożywczym często spotykamy dwa typy produktów, które na pierwszy rzut oka mogą wydawać się podobne – suplementy diety i żywność wzbogaconą. Oba w zasadzie mają wspólny mianownik: uzupełniają dietę w witaminy, składniki mineralne lub inne substancje o działaniu odżywczym czy fizjologicznym. Jednak zgodnie z przepisami prawa są to odrębne kategorie środków spożywczych, które w wielu kwestiach różnią się…
W ramach zapewnienia odpowiednich standardów jakości produktów spożywczych, Inspekcja Jakości Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych (IJHARS) przeprowadziła szczegółowe kontrole w zakresie produkcji, sprzedaży i znakowania lodów w 2024 oraz 2025 roku. Celem przeprowadzonych działań było sprawdzenie zgodności produktów z wymaganiami prawa. W ramach planowanych działań, inspektorzy IJHARS odwiedzili łącznie 71 podmiotów, które zajmowały się produkcją lub sprzedażą lodów na terenie całego kraju.…
Dnia 17 czerwca 2025 r. Naczelny Sąd Administracyjny (NSA) w wyroku (sygn. akt I ONP 1/25) oddalił skargę dotyczącą stwierdzenia niezgodności z prawem w sprawie zawieszenia zatwierdzenia zakładu produkcji żywności. Orzeczenie to ma szczególne znaczenie, ponieważ dotyczy stosowania przepisów rozporządzenia nr 2017/625, które reguluje kwestie związane z kontrolami urzędowymi w branży spożywczej. Tło sprawy Sprawa, która trafiła do NSA, dotyczyła…
W wykazie prac legislacyjnych i programowych Rady Ministrów został opublikowany projekt ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych oraz niektórych innych ustaw (nr projektu: UD276). Nowelizacja ma na celu zapewnienie skuteczniejszego nadzoru nad rynkiem wyrobów tytoniowych. Zakłada m.in.: I. Zmiany w ustawie o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych Rozszerzenie…
Dnia 25 maja 2025 r. WSA w Poznaniu wydał istotny wyrok (sygn. akt. III SA/Po 75/25) dotyczący oznakowania napoju energetycznego, a konkretnie – obowiązku zamieszczenia informacji o procesie pasteryzacji. Co konkretnie zostało zakwestionowane? W wyniku przeprowadzonej kontroli Wojewódzki Inspektor Jakości Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych stwierdził nieprawidłowości w oznakowaniu jednego z napojów energetycznych, polegające na braku wskazania w nazwie środka spożywczego informacji…