Dnia 9 września 2025 roku Urząd EFSA rozpoczął publiczne konsultacje w sprawie aktualizacji stanowiska dotyczącego bezpieczeństwa stosowania kannabidiolu (CBD) jako nowej żywności.
W 2021 roku Panel NDA (Panel ds. Żywienia, Nowej Żywności i Alergenów Pokarmowych) EFSA przeprowadził kompleksową ocenę dostępnej literatury naukowej na temat CBD.
Wyniki tej oceny zostały opublikowane w 2022 roku, w dokumencie zatytułowanym „Statement on the safety of cannabidiol as a novel food: data gaps and uncertainties” (M-2021-00683) (EFSA-Q-2021-00735)]” (EFSA-Q-2021-00735).
W związku z nowymi dowodami, które stały się dostępne dopiero po opublikowaniu tego oświadczenia, Panel NDA został poproszony o przygotowanie aktualizacji, która w sposób przejrzysty oceni obecny stan luk w danych zidentyfikowanych w dostępnej literaturze naukowej dotyczącej bezpieczeństwa CBD jako nowej żywności.
Panel NDA w projekcie aktualizacji doszedł do następujących wniosków:
- Nowa literatura opublikowana od czasu wydania oświadczenia EFSA na temat CBD (EFSA NDA Panel, 2022) nie jest wystarczająca, aby rozwiązać wcześniej zidentyfikowane luki w danych i niepewności.
- Wciąż istnieją niepewności dotyczące wpływu długoterminowego spożycia CBD na wątrobę, układ rozrodczy i odpornościowy, a także na funkcje neurologiczne i zachowanie kinetyczne.
- Luki w danych dotyczące rozwoju neuronów są szczególnie niepokojące, zwłaszcza biorąc pod uwagę, że proces ten trwa u ludzi między 18. a 25. rokiem życia. Dodatkowo, CBD oddziałuje z enzymami metabolizującymi leki, co wskazuje na potencjał interakcji z lekami.
- Biorąc pod uwagę powyższe, bezpieczeństwo stosowania CBD jako nowej żywności nie może zostać ustalone dla dawek przekraczających 0,0275 mg/kg masy ciała dziennie, co odpowiada 2 mg/dzień dla dorosłego o wadze 70 kg, dopóki odpowiednie dane dotyczące bezpieczeństwa nie staną się dostępne.
- Wartość ta dotyczy wyłącznie preparatów CBD o czystości większej niż 95%, stosowanych jako suplementy diety, które nie zawierają małych cząsteczek, w tym nanocząsteczek, oraz w przypadku, gdy wykluczono genotoksyczność.
- Bezpieczeństwo stosowania CBD u osób poniżej 25. roku życia, kobiet w ciąży i karmiących oraz osób przyjmujących jednocześnie inne leki nie może zostać ustalone.
W ramach trwających konsultacji społecznych, zainteresowane strony mogą zgłaszać swoje uwagi i opinie do 14 października 2025 roku.
Link: https://connect.efsa.europa.eu/RM/s/consultations/publicconsultation2/a0lTk000005V0os/pc1597
