Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) wydał pilny komunikat dotyczący bezpieczeństwa produktów leczniczych zawierających toksynę botulinową. Wprowadzono go w odpowiedzi na doniesienia o przypadkach zatrucia toksyną po zabiegach medycyny estetycznej przeprowadzanych z użyciem preparatów bez odpowiednich pozwoleń.
Kluczowe punkty komunikatu
– Wszystkie produkty z toksyną botulinową, które są legalnie dopuszczone do obrotu w Polsce, mają status produktu leczniczego wydawanego wyłącznie na podstawie recepty lekarskiej.
– Zabiegi z użyciem toksyny botulinowej mogą być wykonywane tylko przez osoby, które posiadają prawo wykonywania zawodu lekarza lub lekarza dentysty. Użycie preparatu przez osobę bez tych kwalifikacji jest nielegalne i niebezpieczne.
-Produkty, które nie mają pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Polsce, stanowią poważne zagrożenie dla życia i zdrowia. Użycie ich może prowadzić do tragicznych konsekwencji, takich jak zatrucie botulinowe. Władze brytyjskie zgłosiły co najmniej 38 przypadków zatruć po zabiegach z nielegalnymi preparatami.
Jak sprawdzić, czy preparat jest bezpieczny?
Prezes URPL apeluje do pacjentów o ostrożność i weryfikację produktów przed wykonaniem zabiegu.
Zanim poddasz się zabiegowi, poproś o nazwę preparatu i sprawdź, czy figuruje on w Rejestrze Produktów Leczniczych. Dostęp do rejestru jest publiczny. Rejestr znaleźć można na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia: https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public.
Konsekwencje prawne
Należy pamiętać, że wprowadzanie do obrotu lub przechowywanie w celu wprowadzenia do obrotu produktów leczniczych, które nie uzyskały odpowiedniego pozwolenia, jest w Polsce karalne.
