Monakoliny pochodzące ze sfermentowanego czerwonego ryżu od kilku lat pozostają przedmiotem szczególnego zainteresowania europejskich organów regulacyjnych ze względu na pojawiające się obawy dotyczące ich bezpieczeństwa stosowania.
W opublikowanej w 2018 r. opinii naukowej Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) wskazał, że poważne skutki uboczne mogą wystąpić nawet przy niskim spożyciu składnika. W oparciu o te ustalenia Komisja Europejska przyjęła w 2022 roku środki ograniczające stosowanie monakolin w Unii Europejskiej. Aktualnie, zgodnie z rozporządzeniem nr 1925/2006, monakoliny z fermentowanego czerwonego ryżu znajdują się w części B załącznika III, czyli kwalifikowane są jako substancje podlegające ograniczeniom.
Niewykluczone jednak, że w najbliższym czasie regulacje te zostaną jeszcze bardziej zaostrzone. Dnia 13 maja państwa członkowskie zagłosowały bowiem za projektem rozporządzenia przedstawionym przez Komisję Europejską w sprawie całkowitego zakazu stosowania monakolin ze sfermentowanego czerwonego ryżu.
Tekst musi teraz przejść przez proces instytucjonalny, który obejmuje:
- Trzymiesięczny okres przeglądu przez Parlament Europejski i Radę.
- Zatwierdzenie przez Komisję Europejską i publikację w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Zgodnie z założeniami rozporządzenie wejdzie w życie 20 dni po opublikowaniu.
Przepisy przewidują również 12-miesięczny okres przejściowy na zbycie istniejących zapasów (wprowadzonych legalnie do obrotu przed wejściem w życie rozporządzenia), który rozpocznie się od dnia wejścia w życie rozporządzenia. Przewiduje się, że okres ten ma trwać do października 2027 r.
