W trakcie prowadzonego przez nas szkolenia jeden z uczestników zadał ciekawe pytanie dotyczące oznakowania produktu kosmetycznego – czy jest możliwe niezamieszczanie daty minimalnej trwałości oraz znaku PAO na oznakowaniu w odniesieniu do aerozoli? Warto najpierw przypomnieć generalne zasady odnoszące się do oznakowania produktów, bowiem w rozporządzeniu nr 1223/2009 w art. 19 zostało wskazane, że produkt powinien posiadać datę minimalnej trwałości…
W dniach 20 i 21 czerwca 2023 r. odbyła się 176. sesja Komisji Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.) podczas której została przyjęta nowa monografia dotycząca kwiatów konopi (3028) wyizolowanych z rośliny Cannabis sativa L. Tekst przyjętej monografii, z uwagi na wyjątkowo duże zainteresowanie stron jak najszybszym dostępem, zostanie opublikowany w Suplemencie 11.5 Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.) w styczniu 2024 r., z…
W dniu 19 października wchodzi w życie Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/2086 z dnia 28 września 2023 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 oraz załącznik do rozporządzenia Komisji (UE) nr 231/2012 w odniesieniu do stosowania octu buforowanego jako środka konserwującego i regulatora kwasowości Ocet buforowany został zdefiniowany jako produkt płynny lub suszony przygotowany przez…
W dniu 4 października szwajcarska firma Frutarom Switzerland (IFF) złożyła wniosek dotyczący nowej żywności dla ekstraktu z korzenia (Pelargonium sidoides DC.). Po konsultacjach przeprowadzonych w Niemczech w 2022 r., które wykazały brak znaczącego spożycia tej rośliny przed 15 maja 1997 r., produkty zawierające korzeń pelargonii afrykańskiej zostały uznane za nową żywność[1]. Co więcej, władze belgijskie postanowiły usunąć tę roślinę z…
Postępowanie inspekcji sanitarnej dotyczące produktów konopnych nie musi wiązać się z wycofaniem produktów z obrotu! Inspekcja Sanitarna korzysta ze swoich uprawnień w zakresie wszczynania postępowań dotyczących reklamy, prezentacji, a także wprowadzania do obrotu produktów ze składnikami konopnymi. Niektóre postępowania pierwszej instancji nie kończą się pozytywnie dla przedsiębiorców. Nie warto się jednak poddawać! Miło nam poinformować, że przykładem potwierdzającym zasadność złożenia…
Z końcem wakacji przekazaliśmy Państwu informację o włoskim dekrecie, który kwalifikował „środki do doustnego podawania kannabidiolu (CBD) otrzymywanego z ekstraktów z konopi” jako „narkotyczne substancje czynne, w tym substancje czynne do celów farmaceutycznych, o zastosowaniu terapeutycznym u ludzi lub w weterynarii”. Powyższa kwalifikacja była przeszkodą do wprowadzania produktów z CBD na włoski rynek. Jednak, jak podają włoskie źródła, sytuacja drastycznie…
Prezes UOKiK po raz kolejny przypomniał przedstawicielom rynku, że nie tylko reklama, ale również sprzedaż suplementów diety powinna być zgodna z przepisami prawa. Pod koniec września Urząd poinformował o nałożeniu ponad 5 mln zł kary na spółkę Natural Pharmaceuticals, a także dodatkowej kary dla osób wchodzących w skład zarządu spółki. Jakie czyny były podstawą nałożenia kary? W wyniku przeprowadzonego postępowania…
Czy zabiegi medycyny estetycznej wymagają uregulowania? Zabiegi medycyny estetycznej są bardzo popularne – nie tylko w Polsce, ale i na całym świecie. Pomimo rosnącego zainteresowania, zabiegi te nie doczekały się dotychczas uregulowania w porządku prawnym. Dotyczy to zarówno samego charakteru zabiegów, jak i osób mających prawo ich wykonywania. Aktualnie z uwagi na brak szczegółowych przepisów regulujących tę problematykę istnieje spór…
Każdy z nas podczas zakupów zauważył pewnie oznaczenie Nutri-Score. Kolorowe literki od A do E „rzucają się” w oczy. Oznaczenie środków spożywczych za pomocą „kolorowego” narzędzia jest tematem dyskusji nie tylko na poziomie unijnym. Nutri-Score wzbudził kontrowersje również w Polskim Związku Hodowców i Producentów Bydła Mięsnego. Prezes Związku złożył w ostatnim czasie zawiadomienie do Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów w…
W ostatnim czasie na rynku wyrobów medycznych główną uwagę przykuwa temat reklamy. Nic dziwnego! Przecież z końcem czerwca zakończył się okres przejściowy wynikający z rozporządzenia. Jednakże reklama to nie jedyne zagadnienie istotne w ostatnim czasie dla branży wyrobów medycznych! Pod koniec sierpnia Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) postanowił przypomnieć dystrybutorom zasady dostarczania i udostępniania…