W 2017 r. znowelizowano przepisy i wprowadzono tzw. regulacje „Apteka dla Aptekarza”, które miały działać antymonopolowo oraz miały na celu zapobiec powstawaniu dużych sieci aptecznych. Zgodnie z nowymi regulacjami nowo powstające apteki mogą być otwierane tylko przez farmaceutów lub spółki farmaceutów, a jeden podmiot może mieć do czterech aptek w całym kraju. Jednak przepisy te dotyczyły nowo wydawanych zezwoleń, a…
Konopie w Niemczech – przedstawiono projekt legalizujący konopie indyjskie. Czy naszych zachodnich sąsiadów czeka konopna rewolucja? Na początku lipca niemiecki rząd przedstawił projekt ustawy legalizującej uprawę i posiadanie konopi indyjskich. Projekt ustawy opiera się na „modelu dwufilarowym”. Jakie filary przewiduje ustawa? „Pierwszy filar” reformy ma opierać się na następujących założeniach: Legalne będzie posiadanie do 25 gramów marihuany przez osoby powyżej…
Z końcem czerwca informowaliśmy Państwa o propozycji zmian, jakie zostały wysunięte przez francuskie władze względem kosmetyków z CBD. Możliwy zakaz stosowania CBD w kosmetyki może stać się realny! Na stronie Komisji Europejskiej zostało udostępnione zaproszenie do przesłania danych dotyczących bezpieczeństwa CBD stosowanego w produktach kosmetycznych. Zainteresowane strony, w tym nie tylko producenci kosmetyków oraz składnika kosmetycznego, jakim jest CBD, ale…
Chwytliwe hasła i triki reklamowe w świetle wymogów prawnych Zasady reklamowania suplementów diety, produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych są coraz ściślej regulowane i zawężane. Stąd też trudniej dotrzeć do odbiorców z atrakcyjnym, a jednocześnie zgodnym z prawem przekazem reklamowym. Dzisiaj przedstawiamy parę przykładów obrazujących, czego unikać w reklamach suplementów diety. „Sztuczne” promocje np. „normalna cena skutecznej kuracji odchudzającej Suplementem X…
W reklamach i na etykietach suplementów diety często spotykamy się z opisami deklarującymi określone działanie składników w nich zawartych, np. „Czosnek przyczynia się do prawidłowego funkcjonowania układu odpornościowego”, „Suszone śliwki pomagają w prawidłowym funkcjonowaniu jelit”, „źródło kwasów tłuszczowych omega-3”. Są to tzw. oświadczenia zdrowotne i oświadczenia żywieniowe, a możliwość ich zastosowania reguluje rozporządzenie 1924/2006 z dnia 20 grudnia 2006 r.…
W ostatnim czasie Komisja Europejska zwróciła się do EFSA o ocenę dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania określonych preparatów, w kontekście art. 8 ust. 2 Rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji. W konsekwencji EFSA, w celu zapewnienia kompleksowej oceny, ogłosiła…
W ramach sporu między spółką TLL The Longevity Labs GmbH (dalej: „TLL”) a spółką Optimize Health Solutions mi GmbH (dalej: „Optimize Health”) został skierowany wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym dotyczący m.in. pytania „czy mąka z kiełków gryki o wysokiej zawartości spermidyny stanowi nową żywność, jeżeli jedynie mąka z kiełków gryki o niezwiększonej zawartości spermidyny była stosowana w znacznym…
Jaki będzie dalszy los receptomatów? Możliwość uzyskania recepty wystawianej on-line na dobre zagościła w Polsce w 2020 r., kiedy to wprowadzono recepty elektroniczne. Dodatkowo wybuch pandemii spowodowanej COVID-19 przyspieszył rozwój telemedycyny. Obecnie na rynku funkcjonuje wiele portali i aplikacji, dzięki którym możliwe jest szybkie i łatwe uzyskanie recepty, czasem wręcz bez uzyskania porady lekarskiej. Wystarczy wypełnić ankietę, a recepta jest…
Aktualnie trwają prace nad zmianą Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczącego produktów kosmetycznych. Stały Komitet ds. kosmetyków przyjął projekt rozporządzenia ws. zmian w etykietowaniu alergenów zapachowych. Projekt zakłada zwiększenie do około 80 alergenów zapachowych, które mają być obowiązkowo wskazane w oznakowaniu kosmetyków lub poprzez alternatywny sposób (ulotki, etykiety itp.). Obecność substancji…
W dniu 1 lipca 2023 r. wchodzą w życie przepisy dotyczące obowiązku rejestracji dystrybutorów wyrobów medycznych mających siedzibę na terytorium Polski w „wykazie dystrybutorów” prowadzonym przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Wykaz dystrybutorów wyrobów, systemów lub zestawów zabiegowych mających siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej będzie dostępny pod adresem: https://d.urpl.gov.pl/ Natomiast system gromadzenia informacji o wyrobach,…