Powstaje polska lista substancji i surowców roślinnych, które nie powinny być stosowane do produkcji suplementów diety! W lipcu 2021 r. odbyło się pierwsze posiedzenie Zespołu do spraw Suplementów Diety przy Radzie Sanitarno-Epidemiologicznej w sprawie niedozwolonych składników. Zespół był znany w środowisku spożywczym z uchwał ustalających maksymalne ilości witamin i składników mineralnych w zalecanej porcji dziennej suplementów diety. Już w 2019…
Opakowanie szminki jako znak towarowy? To możliwe! Polska ustawa z dnia 30 czerwca 2000 r. prawo własności przemysłowej zawiera legalną definicję znaku towarowego, zgodnie z którą takim znakiem może być każde oznaczenie umożliwiające odróżnienie towarów jednego przedsiębiorstwa od towarów innego przedsiębiorstwa oraz możliwe do przedstawienia w rejestrze znaków towarowych w sposób pozwalający na ustalenie jednoznacznego i dokładnego przedmiotu udzielonej ochrony.…
Historia ceny towaru lub usługi- nowe zasady organizowania promocji w świetle projektu ustawy o zmianie ustawy o prawach konsumenta oraz niektórych innych ustaw Sprzedawców, zarówno działających na rynku tradycyjnym, jak i tych prowadzących swoją działalność w Internecie najpóźniej od 28 maja 2022 r. czeka niemała rewolucja związana z informowaniem konsumenta o cenach towaru lub usługi. Opublikowanie projektu ustawy związane jest…
Już 30 sierpnia wejdą w życie nowe, najwyższe dopuszczalne poziomy niektórych zanieczyszczeń w środkach spożywczych, tj.: ołowiu i kadmu. Zmiany limitów zostały wprowadzone rozporządzeniami Komisji nr 2021/1317 oraz 2021/1323. W przypadku ołowiu zmiany obejmą, między innymi, takie kategorie żywności jak: Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt wprowadzane do obrotu jako proszek z 0,050 mg/kg do…
System zarządzania jakością był dobrze znany producentom wyrobów medycznych jeszcze przed rozpoczęciem stosowania rozporządzenia 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR). Dziś artykuł 16 MDR zobowiązuje dystrybutorów i importerów dokonujących, między innymi: tłumaczenia etykiet i instrukcji używania, ponownego oznakowania i przepakowania wyrobów, do posiadania certyfikowanego systemu zarządzania jakością. W odpowiedzi na dużą ilość pytań zadawanych zarówno przez jednostki notyfikowane, które będą…
Projekt ustawy ROP z 2 sierpnia 2021 r. – jakie czekają nas zmiany w zakresie opakowań? Nowa regulacja przewiduje szereg nowych zasad związanych z opakowaniami oraz gospodarowaniem odpadami opakowaniowymi. Poniżej przedstawiamy główne założenia. Wprowadzenie nowej definicji opakowania przeznaczonego dla gospodarstw domowych. Definicja ta została dodana, aby możliwe było dokonanie podziału strumienia opakowań na tzw. konsumenckie oraz pozostałe Wprowadzający produkty w…
Zapytanie do KE w sprawie oświadczenia – „zero pozostałości” oraz „bez pozostałości” Komisja Europejska została poproszona o udzielenie odpowiedzi, czy dopuszczalne jest użycie oświadczeń: „zero pozostałości” i „bez pozostałości” zamieszczanych na środkach spożywczych, gdy pozostałości syntetycznych środków ochrony roślin są mniejsze lub równe 0,01 mg/kg lub /litr. Wątpliwości pojawiły się w związku z tym, że informacje te zawierają przekaz o…
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR) zapoczątkowało rewolucję zarówno na rynku jak i w ustawodawstwie krajów członkowskich Unii Europejskiej, które muszą dopasować przepisy prawa krajowego do stosowanego już MDR. 17 sierpnia 2021 r. na stronie Rządowego Centrum Legislacji ukazała się kolejna odsłona projektu ustawy o wyrobach medycznych,…
Nowy zawód medyczny- chirurgiczny asystent lekarza Resort zdrowia przewiduje utworzenie nowego zawodu medycznego, jakim miałby być chirurgiczny asystent lekarza. Możliwość uzyskania nowego zawodu, który uzyskiwany byłby jako specjalizacja, miałyby pielęgniarki oraz ratownicy medyczni. Jak czytamy w uzasadnieniu projektu, wprowadzane zmiany mają służyć usprawnieniu i ułatwieniu pracy chirurga ogólnego, gdyż osoby, które uzyskałyby specjalizację w ramach nowego zawodu, miałyby odciążyć chirurga…
Obowiązek raportowania zdarzeń medycznych – od 1 lipca 2021 r. Od 1 lipca 2021 r. wszedł w życie nowy obowiązek dotyczący podmiotów leczniczych, a także lekarzy oraz lekarzy dentystów mających praktyki lekarskie – raportowanie zdarzeń medycznych. Co rozumieć poprzez zdarzenie medyczne? Zdarzenie medyczne jest działaniem służącym profilaktyce, zachowaniu, ratowaniu, przywracaniu lub poprawie zdrowia oraz innym działaniem medycznym wynikającym z procesu…