26 maja 2021 r. rozpoczęło się stosowanie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR). MDR wprowadził szereg zmian, które obejmują między innymi nowe reguły klasyfikacji, na podstawie których producencibędą określać klasę ryzyka swoich wyrobów. Czyniąc to, producenci powinni mieć świadomość, że nowe zasady mogą różnić się od dotychczasowej klasyfikacji,…
Wielkimi krokami zbliża się początek stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. o wyrobach medycznych (MDR). MDR to nie jedyny unijny akt prawny, który będzie odnosił się do wyrobów medycznych. Jednym z aktów wykonawczych do MDR ma być rozporządzenie wykonawcze Komisji ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w odniesieniu…
1 kwietnia 2021 r. opublikowano projekt ustawy o zmianie ustawy o obowiązkach przedsiębiorców w zakresie gospodarowania niektórymi odpadami oraz o opłacie produktowej oraz niektórych innych ustaw. Jakie obowiązki nakłada na przedsiębiorców i jaki jest cel nowelizacji? Nowelizacja ma na celu implementację do polskiego prawa przepisów dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/904 z dnia 5 czerwca 2019 r. w sprawie…
Rok 2021 oznacza duże zmiany na rynku wyrobów medycznych. Jest to spowodowane między innymi rozpoczęciem stosowania Rozporządzenia UE 2017/745 oraz pracami nad nową ustawą o wyrobach medycznych. W odniesieniu do 2021 należy również mówić jako o roku, w którym zaczął działać System Oceny Wydarzeń Edukacyjnych (SOWE). SOWE powstało z inicjatywy branży technologii medycznych, a patronat nad nim objęły następujące organizacje:…
Jeśli chcieliby Państwo dowiedzieć się, jaki jest aktualnie status prawny CBD w suplementach diety i dodatkach do żywności funkcjonalnej, zapraszamy na konferencję 22 kwietnia i prelekcję ekspertki Marty Łanoch.
21 kwietnia Marta Łanoch przybliży temat Novel Food w trakcie panelu ekspertów na WorldFood Poland.
Rozporządzenie Komisji (UE) 2021/468 z dnia 18 marca 2021 r. zmieniające załącznik III do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do gatunków roślin zawierających pochodne hydroksyantracenu wchodzi w życie już 8 kwietnia 2021 r. Rośliny zawierające pochodne hydroksyantracenu są liczne i należą do różnych rodzin i rodzajów botanicznych. Powszechnie stosuje się je w suplementach diety. Już…
Podatek od mediów budzi dziś duże kontrowersje. Najwięksi nadawcy telewizyjni i portale informacyjne wyraziły swój wyraźny sprzeciw projektowanym regulacjom. Ale czy „podatek od mediów” faktycznie dotyczy tylko mediów? Projekt ustawy o dodatkowych przychodach Narodowego Funduszu Zdrowia, Narodowego Funduszu Ochrony Zabytków oraz utworzeniu Funduszu Wsparcia Kultury i Dziedzictwa Narodowego w Obszarze Mediów z dnia 1 lutego 2021 r. zakłada dodatkowe składki…
Ministerstwo Finansów w odpowiedzi na interpelację senatora współpracującego z Parlamentarnym Zespołem ds. Legalizacji Marihuany stwierdziło, że susz CBD nadający się do palenia bez dalszego przetwarzania przemysłowego (nawet gdy składa się w części lub w całości z innych substancji niż tytoń) traktowany jest jako papierosy lub tytoń do palenia i z tego tytułu podlega opodatkowaniu podatkiem akcyzowym. Stanowisko Ministerstwa Finansów wydaje…
Znany producent czekolady Ritter Sport wprowadził do sprzedaży nowy produkt o nazwie „Cacao y nada”, czyli czekoladę bez cukru. Jednak czy na pewno można go nazwać „czekoladą”? Otóż zgodnie z niemieckim prawem żywnościowym i rozporządzeniem ws. wyrobów kakaowych z 2003 roku obowiązującym na terenie tego kraju, takiego wyrobu czekoladą nazwać nie można. Wynika to z tego, że zgodnie z ww.…