Zmiany, jakie wprowadziła nowa ustawa o wyrobach medycznych spowodowały, że wiele podmiotów z branży zaczęło zastanawiać się, czy wyroby medyczne nadal są opodatkowane 8% stawką VAT. Jakie zmiany odnoszą się do kwestii podatku VAT? zmieniono brzmienie pozycji 13 załącznika nr 3 do ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług ; wprowadzono przepisy szczególne dotyczące…
Wyrok WSA – nie każda informacja w świecie cyfrowym dotycząca urządzenia musi od razu być daną osobową Spór w przedmiotowej sprawie dotyczył wykorzystania przez Spółkę plików cookies, która – zdaniem UODO – odbywała się niezgodnie z przepisami RODO. W ocenie Spółki nie naruszyła ona prawa, gdyż pliki cookies wykorzystywała zgodnie z ustawieniami przeglądarki internetowej na urządzeniu końcowym użytkownika. UODO, wydając decyzję,…
Ustawa o wyrobach medycznych weszła w życie 26 maja 2022 r. Jej głównym celem było dookreślenie kwestii, które ustawodawca europejski pozostawił do decyzji ustawodawców poszczególnych państw członkowskich. Na rynku wyrobów medycznych głównym tematem jest zmieniająca się reklama wyrobów medycznych oraz wysokie kary, które mogą być nałożone na przedsiębiorców np.: za niewykonanie obowiązków. Należy jednak zwrócić uwagę na jeden z przepisów…
Brak możliwości stosowania nazw takich jak: ,,mleko” ,,masło” czy ,,ser” w odniesieniu do produktów roślinnych został ustanowiony na poziomie europejskim kilka lat temu. Dzięki tym zasadom konsumenci nie są wprowadzani w błąd co do pochodzenia produktów oraz mogą w bardziej świadomy sposób dokonywać wyborów. O podobny zakaz postulują w poszczególnych państwach członkowskich Unii Europejskiej przedstawiciele branży mięsnej oraz wege. Aktualnie…
3 maja 2022 r. Komisja Europejska opublikowała Rozporządzenie Delegowane Komisji (UE) 2022/692, czyli tzw. 18. dostosowanie do postępu technicznego (ATP). Rozporządzenie obejmuje substancje sklasyfikowane jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość (CMR). Wśród nich znajduje się 30 substancji stosowanych również jako składniki kosmetyków, które staną się zakazane do stosowania w produktach kosmetycznych. Wszystkie składniki zostaną dodane do załącznika II…
21 czerwca 2022 r. w Dzienniku Ustaw ogłoszona została nowelizacja rozporządzeniaw sprawie szczegółowego zakresu danych zdarzenia medycznego przetwarzanego w systemie informacji oraz sposobu i terminów przekazywania tych danych do Systemu Informacji Medycznej (SIM). Czego dotyczyć mają zmiany? Zmiany mają na celu doprecyzowanie zasad przekazywania przez usługodawców do Systemu Informacji Medycznej (dalej „SIM”) danych zdarzenia medycznego, których obowiązek przekazywania, zgodnie z…
Czy do produkcji i wprowadzenia do obrotu ekstraktu aromatycznego z konopi, który jest surowcem przeznaczonym do produkcji środków spożywczych oraz jest objęty przepisami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR 1334/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie środków aromatyzujących i niektórych składników żywności o właściwościach aromatyzujących do użycia w oraz na środkach spożywczych jest potrzebne zezwolenie Głównego Inspektora…
Ocena kannabidiolu (CBD) wstrzymana w oczekiwaniu na nowe dane! 7 czerwca EFSA za pośrednictwem swojej strony internetowej poinformowała, że ocena kannabidiolu (CBD) została wstrzymana z uwagi na konieczność dostarczenia przez wnioskodawców większej ilości danych potwierdzających bezpieczeństwo tego składnika. Zgodnie z zamieszczoną informacją naukowcy z EFSA nie mogą obecnie ustalić bezpieczeństwa kannabidiolu (CBD) jako nowej żywności ze względu na luki w…
Kosmetyki przypominające żywność – co na to TSUE? Podczas kontroli Urząd Ochrony Konsumentów na Litwie stwierdził, że kilka rodzajów kul do kąpieli należy uznać jako niebezpieczne z uwagi na to, że wyglądały na jadalne i mogły stanowić zagrożenie- głównie dla dzieci. Organ nakazał zatem zaprzestania sprzedaży tych produktów oraz nakazał ich wycofanie z rynku. Z rozstrzygnięciem tym nie zgodziła się…
NOWY PROJEKT! Ustawa o wyrobach medycznych weszła w życie 26 maja 2022 r. Już podczas prac nad nią do wiadomości publicznej trafiły projekty rozporządzeń wykonawczych, które mają za zadanie uzupełnić kwestie wspomniane w ustawie. Aktualnie Minister Zdrowia ponownie rozpoczął prace nad rozporządzeniami wykonawczymi. Pierwszym z udostępnionych projektów jest projekt rozporządzenia w sprawie opłat dotyczących wyrobów medycznych. Czy projekt rożni się…