Aktualności

Czym jest wyrób medyczny? Zgodnie z definicją zawartą w Rozporządzeniu 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, wyrobem medycznym jest narzędzie, aparat, urządzenie, oprogramowanie, implant, odczynnik, materiał lub inny artykuł przewidziany przez producenta do stosowania- pojedynczo lub łącznie – u ludzi do co najmniej jednego z następujących szczególnych zastosowań medycznych: -diagnozowanie, profilaktyka, monitorowanie, przewidywanie, prognozowanie, leczenie lub łagodzenie choroby, -diagnozowanie, monitorowanie, leczenie,…

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie wydał wyrok korzystny dla właściciela apteki, sprzedającego leki bez recepty na allegro. Wyrok nie jest prawomocny. Przedmiotem rozstrzygnięcia była działalność jednej z aptek, która prowadziła wysyłkową sprzedaż produktów leczniczych bez przepisu lekarza poprzez portal allegro.pl. Choć rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 marca 2015 r. w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych (Dz. U. poz. 481,…

Już za chwilę w dniach 7-8 grudnia odbędzie się Beauty Innovations 2022 ONLINE Marta Łanoch wygłosi prelekcję na temat zmian prawnych i ich wpływu na branżę kosmetyczną.Zapraszamy i zachęcamy do rejestracj! Czekają na Państwa:• Najlepsi Eksperci z branży – w tym również założycielka FoodMedLaw i Centrum Konopnego – Marta Łanoch• Ciekawe Prelekcje• Nowość! Beauty Talk – krótkie rozmowy o branży…

Produkt kosmetyczny czy produkt leczniczy? Co wpływa na klasyfikację produktu? Z jakimi wyzwaniami muszą mierzyć się producenci tzw. produktów z pogranicza, a także organy krajowe? Jedno z najnowszych orzeczeń Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej (C‑616/20) skupia się na klasyfikacji produktu, który został wprowadzony do obrotu jako produkt kosmetyczny, jednak organ państwowy oraz TSUE nie podzieli stanowiska producenta.   Wniosek o wydanie…

Od 2019 r. Zespół do spraw Suplementów Diety działający przy Głównym Inspektoracie Sanitarnym wydaje uchwały określające, na podstawie dostępnych badań naukowych, rekomendacje w sprawie maksymalnych ilości witamin, składników mineralnych oraz niektórych składników roślinnych w suplementach diety. Od 2021 r. Zespół określa również składniki, które nie powinny być stosowane w produkcji suplementów diety. Przedsiębiorcy wiedzą, że w postępowaniach organy często powołują…

Nie tak dawno informowaliśmy Państwa o propozycji zmiany prawa farmaceutycznego, które wprowadziłoby możliwość sprzedaży produktów leczniczych przez sklepy zielarskie. Nie jest to jedyny pomysł zmiany ustawy. W ostatnim czasie pojawił się projekt, który proponuje zmiany w zakresie funkcjonowania inspekcji farmaceutycznej. Głównym założeniem nowelizacji jest pionizacja Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej. W projekcie przewidziano podporządkowanie wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu. Wojewódzcy inspektorzy…

Kwestia prawidłowej reklamy różnych kategorii produktów była niejednokrotnie poruszana przez prawników z FoodMedLaw. Nadchodzące zmiany w reklamie wyrobów medycznych, możliwe oświadczenia w reklamie środków spożywczych oraz orzecznictwo sądów w zakresie reklamy produktów leczniczych są tematem niejednej publikacji. Reklama produktów w mediach społecznościowych dotychczas rządziła się swoimi ,,prawami”, na co uwagę zwrócił Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów. Z końcem września UOKiK…