Nowe wytyczne dotyczące produktów borderline i granicy między wyrobami medycznymi a produktami leczniczymi w ramach Rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR). W kwietniu opublikowany został dokument w sprawie produktów borderline („z pogranicza”) w odniesieniu do rozporządzenia MDR. Wytyczne zaczynają się od ogólnego omówienia granicy między wyrobami medycznymi a produktami leczniczymi, w tym odpowiednich definicji i przykładów. W pierwszej…
Pierwsza połowa 2022 r. powoli dobiega końca. W związku z tym warto przypomnieć, że od 1 lipca na niektóre podmioty, również z branży medycznej, zostaną nałożone nowe obowiązki! Zgodnie z nowelizacją ustawy o finansach publicznych od 1 lipca zacznie funkcjonować rejestr umów zawartych przez jednostki sektora finansów publicznych. Zadanie prowadzenia rejestru zostało powierzone Ministrowi Finansów. W rejestrze umów będą zamieszczane…
Na rynku spożywczym znajdziemy wiele suplementów diety. Są jednym z najpopularniejszych produktów, które uzupełniają normalną dietę ludzi w niezbędne witaminy oraz składniki mineralne. W związku z rosnącą świadomością konsumentów oraz zainteresowaniem produktami roślinnymi coraz większe znaczenie odgrywają produkty zielarskie. Preparaty te doczekały się powołania specjalnego Zespołu, który będzie zajmował się tematyką zielarską. Zespół został powołany do życia zarządzeniem Ministra Rolnictwa …
Od kilku lat trwa dyskusja na temat statusu kannabidiolu (CBD). Na poziomie unijnym procedowane są aktualnie wnioski o autoryzację CBD jako novel food. Sprawa dotycząca CBD trafiła z sądu francuskiego aż do TSUE, zaś polski NSA oraz WSA potwierdziły, że ziele konopi nie jest nową żywnością. Pomimo wielu pozytywnych informacji, które napłynęły do nas z innych krajów w ostatnich latach,…
Stosowanie odpowiedniego kodu CN oraz stawki VAT na olejki CBD pozostaje nadal bardzo aktualnym tematem wśród przedsiębiorców branży konopnej. Co więcej, wskazanie właściwej stawki budzi nie lada wyzwanie! Prawnicy z FoodMedLaw wraz z doradcami podatkowymi, wychodząc naprzeciw branży konopnej, stworzyli podsumowanie dotychczasowego stanowiska Krajowej Informacji Skarbowej (KIS), w tym w oparciu o najnowsze decyzje. Już od pierwszych Wiążących Informacji…
Zmiana przepisów w zakresie akredytacji metody badawczej oraz laboratoriów w ramach urzędowej kontroli żywności 29 kwietnia 2022 r. weszły w życie przepisy dotyczące akredytacji metody badawczej – rozporządzenia nr 2017/625 z dnia 15 marca 2017 r. w sprawie kontroli urzędowych i innych czynności urzędowych przeprowadzanych w celu zapewnienia stosowania prawa żywnościowego i paszowego oraz zasad dotyczących zdrowia i dobrostanu zwierząt,…
Podstawową zasadą marketingu środków spożywczych jest zakaz wprowadzania klientów w błąd. Działaniom marketingowym spółek rynku spożywczego bacznie przyglądają się nie tylko inspekcje handlowe i sanitarne, ale również Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów (UOKiK). Z początkiem 2020 r. w mediach pojawiła się reklama podmiotu, który oferował Polakom ,,Roczny zapas witaminy D dla każdego gospodarstwa domowego za darmo”. Spółka tłumaczyła, że celem…
Zmiany legislacyjne w zakresie środków spożywczych, w tym modyfikacje prawne oznakowania żywności, nie są rzadkością. Szybki rozwój rynku spożywczego nakłada zarówno na organy krajowe jak i organy europejskie obowiązek dostosowania przepisów prawa do aktualnych realiów rynku spożywczego. Omawiana niejednokrotnie propozycja nowelizacji rozporządzenia 1169/2011 w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat żywności ponownie zyskała zainteresowanie z uwagi na wydaną przez Europejski…
7 maja 2022 roku wejdzie w życie nowelizacja ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii, o której wspominaliśmy Państwu w naszych wpisach. Ustawa umożliwia uprawę konopi innych niż włókniste i zbiór ziela lub żywicy konopi innych niż włókniste w celu wytwarzania surowca farmaceutycznego przez instytuty badawcze – po uzyskaniu zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego. 25 kwietnia 2022 roku na stronie Rządowego Centrum Legislacji udostępniono…
Ministerstwo Zdrowia opublikowało projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie reklamy produktów leczniczych. Obecne komunikaty i ostrzeżenia obowiązujące w ramach prowadzenia reklamy produktów leczniczych zostały ocenione przez ministerstwo jako niezrozumiałe i niejasne dla odbiorcy. Nowa regulacja przyczynić się ma do lepszego odbioru przez konsumentów treści reklam. Co zatem ulegnie zmianie? Jak możemy się dowiedzieć z uzasadnienia projektu, w rozporządzeniu…