Rewolucja w branży wyrobów medycznych nadal trwa. Rozporządzenie 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych stosujemy już prawie dwa miesiące, jednak niektóre kwestie nadal stanowią zagadkę dla podmiotów z branży. Nastroje podniósł również nowy projekt ustawy o wyrobach medycznych, który został opublikowany pod koniec czerwca. Zarówno producenci jaki i inne podmioty zadają sobie pytanie o bazę EUDAMED. ,,Czy musimy się już rejestrować?…
Rok 2022 to czas zmian związanych z rolnictwem ekologicznym. Po rocznym przesunięciu – 1 stycznia 2022 r. wejdzie w życie rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/848 z dnia 30 maja 2018 r. w sprawie produkcji ekologicznej i znakowania produktów ekologicznych i uchylające rozporządzenie Rady (WE) nr 834/2007. Ze zmianami w prawie europejskim wiąże się konieczność dostosowania przepisów krajowych. 31…
Wpis na stronę – projekt ustawy o wyrobach medycznych z 21 czerwca 2021 r. Na stronie internetowej Rządowego Centrum Legislacji 1 lipca 2021 r. pojawił się projekt ustawy o wyrobach medycznych w nowej odsłonie. Projekt stanowi uzupełnienie wcześniej przyjmowanych założeń, a także przewiduje nowe regulacje, które w poprzedniej wersji projektu nie zostały wskazane. Przewidziane zostały przy tym nowe zadania Prezesa…
Novel food to szansa dla innowacyjnych suplementów, ale jednocześnie duże wyzwanie z regulacyjnego punktu widzenia. O meandrach zagadnienia nowej żywności pisze nasza ekspertka Marta Łanoch w najnowszym wydaniu „Świata Przemysłu Farmaceutycznego”. Jako doświadczeni w procedurze autoryzacji nowej żywnością z chęcią oferujemy wsparcie w tym obszarze. Zapraszamy do kontaktu!
Wyrokiem numer n°810 z dnia 23 czerwca 2021 r. francuski Sąd Najwyższy uchylił orzeczenie sądu apelacyjnego, zgodnie z którym sklepy w tym kraju nie mogą legalnie sprzedawać kannabidiolu (CBD), niepsychotycznego związku związanego z konopiami. Tym samym Cour de cassation potwierdził zasadność wyroku TSUE w sprawie C-663/18, o którym informowaliśmy w jednym z naszych artykułów: https://foodmedlaw.pl/wazny-wyrok-tsue-dot-cbd/ Sprawa, w której zapadł francuski…
29 kwietnia 2021 r. Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej wydał wyrok zgodnie z którym, prawo UE zabrania dodawania alg Lithothamnium calcareum do wytwarzania ekologicznych środków spożywczych, takich jak napoje na bazie ryżu i soi, w celu ich wzbogacenia w wapń. Wniosek w sprawie C‑815/19 wpłynął do TSUE we wrześniu 2019 r. Przedmiotem wniosku było wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym dotyczy wykładni…
Mamy przyjemność poinformować, że założycielka FoodMedLaw wygłosi prelekcję na targach konopnych WeedFest w niedzielę 13 czerwca o godz. 11. Marta Łanoch przygotowała praktyczny wykład o tym, jak zapewnić bezpieczeństwo prawne swojej firmie, wprowadzając do obrotu produkty na bazie konopi i CBD, oraz o tym, jakie zmiany planowane są w tym zakresie. Zapraszamy na prezentację oraz spotkanie po wykładzie!
26 maja 2021 r. rozpoczęło się stosowanie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR). MDR wprowadził szereg zmian, które obejmują między innymi nowe reguły klasyfikacji, na podstawie których producencibędą określać klasę ryzyka swoich wyrobów. Czyniąc to, producenci powinni mieć świadomość, że nowe zasady mogą różnić się od dotychczasowej klasyfikacji,…
Wielkimi krokami zbliża się początek stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. o wyrobach medycznych (MDR). MDR to nie jedyny unijny akt prawny, który będzie odnosił się do wyrobów medycznych. Jednym z aktów wykonawczych do MDR ma być rozporządzenie wykonawcze Komisji ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w odniesieniu…
1 kwietnia 2021 r. opublikowano projekt ustawy o zmianie ustawy o obowiązkach przedsiębiorców w zakresie gospodarowania niektórymi odpadami oraz o opłacie produktowej oraz niektórych innych ustaw. Jakie obowiązki nakłada na przedsiębiorców i jaki jest cel nowelizacji? Nowelizacja ma na celu implementację do polskiego prawa przepisów dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/904 z dnia 5 czerwca 2019 r. w sprawie…